医药快讯丨国务院发文鼓励医药服务外包及进出口；启迪药业终止收购名实药业55%股权；植介入龙头，终止科创板上市

药企资讯

勃林格殷格翰宣布收购Saiba动物保健公司

勃林格殷格翰宣布完成对Saiba Animal Health AG(Saiba动物保健公司)的收购，该公司专注于研制针对宠物慢性疾病的创新治疗药物。

通过此次收购，勃林格殷格翰巩固了动物保健研发产品管线，特别是在迅速增长的宠物治疗领域。本次收购之前，勃林格殷格翰与Saiba动物保健已进行多个开发和许可合作项目。基于Saiba动物保健的技术平台，双方合作推进了多个定向物种的候选产品，旨在改善伴侣动物的慢性疾病管理。

启迪药业：终止收购名实药业55%股权

启迪药业发布公告，公司于2024年9月3日收到武汉名实药业股份有限公司（简称“名实药业”）相关股东谈运良、王中的通知函：因自身原因，转让方决定单方面终止与公司的合作，解除双方此前签署的《股份转让协议》，根据该《股权转让协议》，公司拟以1.4135亿元的对价收购转让方持有的名实药业55%股权。本次股权收购终止事项不会影响公司与名实药业的业务层面合作。

苏州诞生首支生物医药“耐心基金”存续期为15年

近日，江苏苏州生物医药产业专项母基金（有限合伙）成立，目标规模60亿元，存续期为15年，聚焦创新药、医药研发、医疗器械、医疗服务、合成生物学等领域，由江苏省战略性新兴产业母基金有限公司、苏州创新投资集团有限公司等共同持股。其中，江苏省战略性新兴产业母基金有限公司出资15亿元，苏州苏高新集团、苏州高新投资管理有限公司各出资5.84亿元，苏州医疗器械产业发展集团出资1.17亿元。另外，苏创投集团出资9.2亿元参与基金的设立，其他出资主体合计出资22.35亿元。

这支目标规模60亿元的专项母基金，是江苏省战略性新兴产业母基金的一部分，旨在推动生物医药产业发展。相较于基金存续期最常见的“5+2”模式，江苏苏州生物医药产业专项母基金存续期15年，其中投资期7年，退出期8年，延长期2年，成为苏州诞生的首只生物医药“耐心基金”。

植介入龙头，终止科创板上市

9月4日，上海证券交易所官网显示，山东百多安医疗器械股份有限公司（简称：百多安）主动撤回上市申请，科创板上市终止。网招股书显示，百多安是一家致力于将医用材料改性技术应用于植介入医疗器械的国家级高新技术企业。

百度资深副总裁何明科：AI可解决老百姓看病贵和药企要赚钱矛盾

9月4日，百度集团资深副总裁、百度大健康事业群组总裁何明科在“凤凰湾区财经论坛2024”上表示，依靠AI大模型助力新药研发，可以解决老百姓看病贵和药企要赚钱的矛盾。“研发一款新药可能50%以上的成本是花在患者招募上面，因为很多药纳入和排除的条件是非常严苛的，找到一个合适的患者其实并不容易。通过AI技术可以帮助药企找到一位合适的、可能的患者群体，大大提高了效率。同时，这件事情不仅有商业价值，也有很大的社会价值。因为很多受试者都已经是所谓的绝症或者自己没有条件负担如此高昂的费用，能够免费参加患者招募项目，参与新药研发，不少人反而能够把病治好”，何明科说道。

生物医药重大利好！***发文鼓励医药服务外包及进出口

2024年9月2日，***办公厅发布《关于以高水平开放推动服务贸易高质量发展的意见》（国办发〔2024〕44号，以下简称《意见》），旨在加快发展服务贸易是扩大高水平对外开放、培育外贸发展新动能。

《意见》要求建立健全跨境服务贸易负面清单管理制度，加强重点行业监管，优化资金、技术、人员、数据等要素跨境流动监管。发挥自由贸易试验区、海南自由贸易港等对外开放平台引领作用，推进全国跨境服务贸易梯度开放。对接《区域全面经济伙伴关系协定》（RCEP）、《全面与进步跨太平洋伙伴关系协定》（CPTPP）等国际高标准经贸规则，提升服务贸易标准化水平。

《意见》提倡为外商投资企业管理人员、技术人员及其随行家属入出境提供便利。为外籍高层次人才及其科研辅助人员来华投资创业、工作、讲学、经贸交流提供办理签证和停居留证件等入出境便利。支持有条件的地方建立健全境外职业资格证书认可清单，扩大职业资格国际互认试点。优化跨境资金流动管理，扩大人民币在服务贸易领域的跨境使用。促进技术成果交易和运用，探索通过知识产权证券化、科技保险等方式推动科技成果转化运用。在具备条件的地区开通国际互联网数据专用通道，建立高效便利安全的数据跨境流动机制。

针对生物医药领域，《意见》鼓励加快服务外包高端化发展，大力发展生物医药研发外包等服务外包新模式，进一步带动高校毕业生等重点群体就业。促进中医药服务贸易健康发展，积极发展“互联网+中医药服务贸易”。在生物医药等领域细化出台专项政策举措，支持制造业企业对外提供具有国际竞争力的专业化、综合***。修订鼓励进口服务目录，聚焦居民消费升级需求，推动医疗健康等优质生活***进口。

医药动态

诺华“潜在重磅”口服新药新适应症在华申报上市

9月5日，中国国家药监局药品审评中心（CDE）官网最新公示，诺华（Novartis）盐酸伊普可泮胶囊新适应症上市申请获得受理，具体适应症尚未披露。伊普可泮是一款特异性补体B因子口服***，于今年4月在中国获批首个适应症，用于治疗用于治疗阵发性睡眠性血红蛋白尿症（PNH）成人患者。此次是该产品在中国的第3项上市申请，公开资料推测适应症可能为C3肾小球病。

步长制药长效促红素1类新药申报上市

9月4日晚间，步长制药发布公告称，该公司治疗用生物制品1类新药注射用艾帕依泊汀α的上市申请获得中国国家药监局药品审评中心（CDE）受理。艾帕依泊汀α为人促红细胞生成素（EPO）和人免疫球蛋白G2（IgG2）Fc片段组成的重组融合蛋白，该产品适用于正在接受促红细胞生成素治疗的成人透析患者因慢性肾脏病（CKD）引起的贫血。

尧唐生物体内基因编辑药物获FDA儿科罕见疾病资格认定（RPDD）

9月4日，尧唐生物（YolTech Therapeutics）宣布，FDA已授予其在研体内基因编辑药物YOLT-203儿科罕见疾病资格认定（Rare Pediatric Disease Designation,RPDD），用于治疗原发性高草酸尿症1型（PH1）。YOLT-203采用尧唐生物自主研发的CRISPR/Cas基因编辑工具YolCas12™，并通过脂质纳米颗粒（LNP）递送。这是全球范围内首次将体内基因编辑药物应用于治疗PH1，也是全球首个针对儿科罕见病的体内基因编辑临床试验。

诺和诺德每周一次生长激素在中国申报上市

9月5日，中国国家药监局药品审评中心（CDE）官网最新公示，诺和诺德（Novo Nordisk）申报的帕西生长素注射液的新药上市申请获得受理。根据公开信息，这应该是诺和诺德研发的每周一次长效生长激素Sogroya®(somapacitan)。该产品在中国开展的用于治疗因生长激素分泌不足而导致生长缓慢的儿童患者的一项3期研究现已经完成。

10月1日后，广东8项辅助**项目将纳入医保

根据9月4日最新挂网公布的《广东省医疗保障局关于公布辅助**类医疗服务价格项目和支付政策的通知》（以下简称“通知”），广东根据国家部署，将部分治疗性辅助**技术项目纳入医保支付范围，明确支付政策：自2024年10月1日起，将原实施的24项辅助**类项目优化整合为12项医疗服务价格项目，实施**指导价；将“取*术”等8个辅助**类医疗服务价格项目纳入广东省基本医疗保险支付范围。

/整理：医药之梯