医药快讯丨康恩贝制药“换帅”；葫芦娃药业再融资申请被否；降价超50%！礼来推出小瓶减肥药Zepbound

药企资讯

康恩贝制药“换帅”，已完成工商变更

近日，浙江康恩贝制药股份有限公司发布公告称，因第十届董事会任期届满，胡季强不再担任公司董事及董事长，董事会选举姜毅为公司第十一届董事会董事长，聘任胡季强为名誉董事长。

根据《公司章程》第一章第八条“董事长为公司的法定代表人”的规定，公司法定代表人应作相应变更，由胡季强先生变更为姜毅先生。公司已向浙江省市场监督管理局申请变更公司《营业执照》相关内容。并于近日取得浙江省市场监督管理局换发的公司《营业执照》。公司新《营业执照》法定代表人变更为姜毅先生，原《营业执照》其他登记项目未发生变更。

辉瑞开设网站直接向患者销售药品

辉瑞公司推出其用户友好型平台——PfizerForAll.com，允许美国用户预约疫苗接种或与医生进行虚拟会面，医生可以开出新冠肺炎、偏头痛和其他疾病的处方药，然后将药品运送到患者家门口。今年1月，礼来公司推出了LillyDirect门户网站，销售广受欢迎的肥胖和糖尿病治疗药物，这是大型制药公司首次直接向消费者推销产品。

葫芦娃药业再融资申请被否

8月26日，上海证券交易所上市审核委员会召开2024年第21次审议会议。海南葫芦娃药业集团股份有限公司再融资申请被认定为不符合发行条件、上市条件或信息披露要求，未能通过。

募集说明书显示，葫芦娃药业此次申请向不特定对象发行可转换公司债券，募集资金总额不超过人民币5亿元，拟用于“南宁生产基地二期项目”、“数字化建设项目”及补充流动资金。

安速康完成新一轮亿元融资

作为多场景激光医疗系统方案与核心部件提供商，密尔医疗科技（深圳）有限公司近日宣布，公司已完成新一轮融资。

本轮融资由英飞尼迪资本领投，凯乘资本担任独家财务顾问。本轮融资的完成，标志着密尔医疗将继续深耕激光医疗上中下游全产业链，研发量产符合临床需求的各类特种激光模块，持续提升面向国内外行业伙伴的全周期系统级激光医疗CDMO服务水平，同时完成在国内外新兴激光医疗应用方向的探索与创新产品的商业化落地。

本轮所筹资金将主要用于密尔医疗的产品研发、产品量产、人才体系建设及国内外商业推广等方面。英飞尼迪资本作为本轮的领投方，将为密尔医疗带来丰富的行业资源和资本运作经验，助力公司实现跨越式发展。

金花股份董事长被采取强制措施后未及时披露，上交所发函警示

近日，金花企业（集团）股份有限公司（简称：金花股份）公告称，董事长邢雅江于2024年4月23日至2024年7月26日期间被**机关采取取保候审措施，但公司未按照规定进行公告。目前，公司已收到邢雅江送达的《解除取保候审决定书》。金花企业同日公告，中国证监会陕西监管局对金花股份下发行政监管措施决定书，因董事长涉嫌犯罪被采取取保候审的刑事强制措施事项未及时披露，对公司及邢雅江采取责令改正的行政监管措施。另，上交所也发布了对金花股份及邢雅江予以监管警示的决定。

血霁生物A1轮融资二关顺利完成

近日，血霁生物A1轮融资二关顺利完成。本轮投资由中博聚力和国信创新股权等机构参与。自公司成立以来，累计融资总额已超过3亿元人民币。按照计划，此次A1轮融资的资金将主要用于加速推进血霁生物的三项血小板相关产品的IND进程，支持临床前研究的各项活动，并促进血小板药物输送系统等方向的产业化发展。

医药动态

传奇生物西达基奥仑赛国内获批上市

2024年8月27日，传奇生物（NASDAQ：LEGN）在中国南京正式宣布，公司自主研发的细胞基因治疗产品卡卫荻®（通用名：西达基奥仑赛注射液）获得国家药品监督管理局（NMPA）批准上市，用于治疗复发或难治性多发性骨髓瘤成人患者，既往接受过至少三线治疗后进展（至少使用过一种蛋白酶体***及免疫调节剂）。卡卫荻®于2020年8月成为首个被国家药监局药品审评中心（CDE）纳入突破性治疗药物程序的品种。

卡卫荻®是一种靶向B细胞成熟抗原（BCMA）的经基因修饰的自体嵌合抗原受体T细胞（CAR-T）治疗产品，一次性静脉输注给药。卡卫荻®具有独特的CAR结构，由两个靶向BCMA的纳米抗体串联构成，在体内与表达BCMA的骨髓瘤细胞结合，诱导T细胞的活化与增殖，从而清除骨髓瘤细胞。

降价超50%！礼来推出小瓶减肥药Zepbound

8月27日，礼来宣布，已开始以单剂量小瓶装形式销售其重磅减肥药Zepbound,且通过直接面向消费者的LillyDirect网站自费渠道分销，显著增加了Zepbound在市场上的供应量，满足消费者对肥胖药物的高需求。

值得关注的是，Zepbound单剂量小瓶比所有其他用于治疗肥胖症的肠促胰岛素药物（GLP-1）的标价至少低50%：2.5毫克、5.0mg毫克执行新价格分别为99.75美元/瓶、137.25美元/瓶，对应每月费用分别为399美元、549美元。

石药集团ADC创新药联合疗法获批临床，针对肺癌

8月27日，中国国家药监局药品审评中心（CDE）官网最新公示，石药集团两款1类新药SYS6010与重组抗PD-1全人源单克隆抗体注射液联合疗法获批临床，拟开发用于治疗EGFR及ALK野生型晚期非小细胞肺癌和其他晚期实体瘤。

公开资料显示，SYS6010是石药集团开发的一款靶向EGFR的抗体偶联药物（ADC），目前在中国的最高研发阶段为1b/3期；石药集团的重组抗PD-1单抗（恩朗苏拜单抗）已经于今年6月在中国获批上市，治疗宫颈癌患者。

阿斯利康BTK***「阿可替尼」新适应症在中国申报上市

8月28日，中国国家药监局药品审评中心（CDE）官网最新公示，阿斯利康（AstraZeneca）申报的acalabrutinib Maleate片上市申请已获得受理。公开资料显示，acalabrutinib（通用名：阿可替尼胶囊）是一款布鲁顿氏酪氨酸激酶（BTK）***，此前已经在中国获批两项适应症。根据阿斯利康官网管线信息，推测此次阿可替尼申报上市的新适应症可能是一线治疗慢性淋巴细胞白血病（CLL）。

赛诺菲糖尿病新药「替利珠单抗」在中国申报上市

8月28日，中国国家药监局（NMPA）药品审评中心（CDE）官网公示，赛诺菲（Sanofi）申报的替利珠单抗注射液的上市申请获得受理。就在上周，该药物被CDE纳入优先审评，用于成人和8岁及以上儿童1型糖尿病2期患者，以延缓3期1型糖尿病发病。

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