医药快讯丨礼来迎来新CFO；美国私募基金或将以约100亿欧元收购德国仿制药巨头；吉利德“押注”AI制药

药企资讯

3500万美元首付款，吉利德“押注”AI制药

9月10日，Gilead（吉利德）和Genesis Therapeutics宣布，两家公司已达成战略合作，利用AI发现和开发三个未公开靶点的新型小分子疗法。

根据协议条款，吉利德将向Genesis支付3500万美元的预付款，吉利德将有权按照预定的靶点费用提名其他靶点。在每个项目中，Genesis有资格获得额外的临床前、临床开发、监管和商业里程碑付款。两家公司将在临床前开发中密切合作，吉利德拥有合作化合物潜在临床开发和商业化的独家权利。如果吉利德成功将合作产品商业化，Genesis也有资格获得净销售额的分层版税。

三菱化学拟5000亿日元天价抛售制药部门

据报道，日本化学品巨头三菱化学集团正在考虑出售旗下制药部门——三菱田边制药公司。为推进这一潜在交易，三菱化学已聘请财务顾问，积极寻找包括外国投资基金在内的潜在买家。尽管目前尚未披露消息来源，但三菱化学期望能够以超过5000亿日元(约合35亿美元)的价格出售其制药部门。报道同时指出，相关谈判仍处于初级阶段，三菱化学也有可能最终决定保留该部门。受此消息影响，三菱化学的股价在周一东京股市的早盘交易中上涨了2.2%，与此同时，东证股价指数下跌了2.9%。

景杰生物IPO终止

9月11日，深圳证券交易所官网显示，杭州景杰生物科技股份有限公司（简称：景杰生物）主动撤回创业板上市申请，IPO终止。招股书显示，景杰生物以蛋白质分析技术为核心，通过提供蛋白质组学技术服务和抗体试剂产品，服务于生命科学基础研究、药物研发和临床诊疗。

基因泰克决定合并旗下的两个肿瘤部门

罗氏公司近期宣布，公司将其癌症免疫学研究部门与分子肿瘤学研究部门合并，在基因泰克形成一个单一的肿瘤研究机构。在过去一年基因泰克多次裁员的背景下，重组将影响“有限数量”的员工。基因泰克研究和早期开发负责人称，“将两个部门合并为一个组织，从事所有肿瘤学研究”的决定是基于科学的。以前的研究结构意味着分子肿瘤部门“真正专注于癌细胞”，而免疫学团队“专注于所有其他细胞”。近期的重组是在基因泰克在癌症免疫治疗方面的临床工作出现一些棘手结果的背景下进行的。该公司的抗tigit项目tiragolumab的未来在几次失败后还远未确定，今年4月，该公司终止了与Adaptimmune的同种异体细胞治疗合作。

美国私募基金或将以约100亿欧元收购德国仿制药巨头

据媒体报道，美国投资公司GTCR正在就收购德国仿制药制造商Stada Arzneimittel的可能性进行深入讨论。媒体周二援引内部人士的话报道称，在竞争对手Clayton Dubilier&Rice退出竞争后，GTCR正试图就交易条款进行谈判。

Stada约100亿欧元的估值正在讨论中。报道补充称，Stada的私募股权所有者（贝恩资本和Cinven）可能会与新投资者在本月达成协议。

该交易尚未最终确定。但如果无法达成协议，Stada所有者仍可以寻求IPO等替代方案。

据媒体报道，GTCR、贝恩、CD&R、Cinven和Stada的代表均拒绝置评。贝恩资本和Cinven于2017年以53亿欧元收购了Stada，并将其从证券交易所退市。据媒体数据，这笔出售给GTCR的交易将使今年宣布的医疗保健收购额达到1800亿美元。

礼来迎来新CFO

美东时间9月9日周一，美国制药公司礼来宣布，任命公司内部资深财务专家Lucas Montarce为新任首席财务官，该任命立即生效。这一任命是在前CFO Anat Ashkenazi离职加入谷歌母公司Alphabet几个月后作出的。

医药动态

诺泰澳赛诺司美格鲁肽注射液获临床许可

9月11日，据CDE官网，诺泰澳赛诺司美格鲁肽注射液获临床许可，拟作为低热量饮食和增加体力活动的辅助治疗，用于初始体重指数（BMI）≥24.0且<28.0 kg/m2（超重）且伴有至少1种体重相关合并症，或BMI≥28.0kg/m2（肥胖）有或无体重相关合并症的成人患者体重管理。

葛兰素史克：疱疹**疫苗二期临床失败

9月11日，葛兰素史克宣布HSV疫苗二期临床数据分析显示未达到主要终点，葛兰素史克将不再推进到三期临床，但会继续完成二期临床的安全性数据随访和分析。Moderna也在重点布局HSV疫苗，HSV-2在全球范围内成年人感染率为13%，为**器疱疹的首要致病因素，全球范围内患者人数约1.78亿人。

罗氏SMA口服疗法「利司扑兰片」在中国申报上市

9月12日，中国国家药监局药品审评中心（CDE）官网公示，罗氏（Roche）申报的利司扑兰片上市申请获得受理，具体适应症尚未披露。公开资料显示，利司扑兰（risdiplam）是罗氏的一款神经罕见病创新药物，用于治疗脊髓性肌萎缩症（SMA）。该药物的口服溶液剂型已在中国获批上市，此次上市申请的剂型为片剂。

安徽省医药联合采购办公室发布《安徽省2024年度中成药集中带量采购文件（征求意见稿）》

9月9日，安徽省黄山市医保局发布《安徽省2024年度中成药集中带量采购文件（征求意见稿）》，根据该文件，安徽省即将启动中成药集采，黄山市受安徽省医药联合采购办公室委托，组织开展全省中成药集中带量采购。征集时间至9月22日。此次集采包含18个产品组、35个中成药，包括参芪降糖、刺五加、地榆升白、独一味、感冒灵、双黄连、脑心通、通心络、脑心安等。

疾病控制率超90%，信达生物ADC癌症新药临床数据最新公布

2024年欧洲肿瘤内科学会（ESMO）年会将于当地时间9月13日~17日在西班牙巴塞罗那召开。日前，ESMO大会官网刚刚公开了入选迷你口头报告（Mini Oral）的摘要结果，其中包括多款中国公司研发的新药的乳腺癌研究。信达生物靶向HER2的抗体偶联药物（ADC）IBI354有两项1期研究入选，这两项研究分别评估了IBI354在晚期实体瘤、乳腺癌以及晚期妇科癌症患者中的安全性和有效性。IBI354是一种ADC产品，包含抗HER2抗体曲妥珠单抗以及拓扑异构酶I***。目前，该产品正在针对多种HER2阳性实体瘤开展1期临床研究。IBI354治疗晚期实体瘤和乳腺癌，DCR可达93.3%

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