医药快讯丨华润医药高管空降东阿阿胶;爱德华将斥资12亿美元进行另外两笔并购交易;新冠疫苗自费定价首次公布

药企资讯

九源基因再冲刺港交所

7月24日，港交所官网显示，杭州九源基因工程股份有限公司时隔半年后更新了招股书。招股书显示，杭州九源基因工程股份有限公司虽然公司名称中带有“基因工程”，但其并不从事基因工程业务。九源基因创立于1993年，拥有逾30年研发、生产及商业化生物药品及医疗器械的经验，专注于四大治疗领域：骨科、代谢疾病、肿瘤及血液。

其已上市的产品组合包括于骨科、肿瘤及血液领域的1款药械组合、2款生物制品，以及5款化学药品。

除骨科、肿瘤及血液产品外，该公司还重点开发了代谢疾病药物，已开发出中国首款获得IND批准的利拉鲁肽（一款GLP-1受体激动剂）在研生物类似药。

康富德药业获迪赛诺医药1.2亿元投资

7月23日，重庆康富德药业（简称“康富德”）与上海迪赛诺医药（简称“迪赛诺”）战略投资协议签约暨迪赛诺医药西区总部揭牌仪式在渝举行。作为康富德药业旗下的重庆兴泰濠制药（简称“兴泰濠”），是国内最早一批深耕高活/细胞毒抗肿瘤类原料药的化药企业，产品主要涵盖多肽、高活/细胞毒APIs、ADC化合物三大板块，据悉，本次融资金额达1.2亿元人民币，将用于兴泰濠多肽全产业链建设。这是康富德继2022年获康橙投资、真金投资等多家知名投资机构超亿元战略融资后，又获国内抗**病原料药龙头企业青睐。反映出外界对兴泰濠未来发展潜力的充分认可，更代表着公司以多肽、高活性API、ADC化合物（连接子和有效载荷）为主营产品的战略布局得到产业投资人和专业资本的持续看好。

国药现代副总裁辞职

7月25日，上海现代制药股份有限公司发布公告表示）董事会近日收到公司副总裁李昊先生的书面辞职申请。李昊先生因个人原因申请辞去公司副总裁及其他有关职务。辞职后，李昊先生将不再担任公司及所属子公司任何职务。

华润医药高管空降东阿阿胶

7月23日，东阿阿胶（000423.SZ）宣布将进行新的董事会换届选举。此次董事会计划提名白晓松、邓蓉、孙金妮、徐培清、程杰、丁红岩为第十一届董事会非独立董事候选人。

从候选人的履历背景来看，白晓松、邓蓉、孙金妮、程杰和丁红岩均为华润系背景，而徐培清则为聊城国资背景。

和上一届董事会相比，整体变化不大，只有孙金妮、徐培清为新晋董事。

简历显示，孙金妮现任华润医药（3320.HK）战略管理部总经理、博雅生物（300294.SZ）董事、华润生物医药有限公司董事、华润医药商业集团监事会**；徐培清现任聊城国资控制的昌润投资控股集团有限公司党委副书记、工会**、职工董事。

百济神州：投资8亿美元在美建厂

7月23日，全球肿瘤治疗创新公司百济神州有限公司宣布，其投资8亿美元、位于美国新泽西州霍普韦尔普林斯顿西部创新园区的全新旗舰基地正式启用。百济神州**表示，该基地建有世界一流的生物制剂生产能力和临床研发中心，将不断提升公司作为肿瘤治疗创新公司的差异化竞争力。

百济神州这一投资8亿美元的基地前后历时三年建设完成，占地42英亩（约17万平方米）。2022年4月，该基地正式破土动工，并宣布预计生物制剂规划产能将多达1.6万升。此后整整一年半的时间，**都没有他透露有关工厂的相关消息。直到2024年下半年伊始，百济神州才宣布基地建设完成并正式启动。

爱德华将斥资12亿美元进行另外两笔并购交易

爱德华生命科学公司7月24日晚宣布，将斥资12亿美元收购两家公司：JenaValve Technology和Endotronix。

爱德华兹公司的官员表示，用于治疗主动脉瓣关闭不全的JenaValve Trilogy心脏瓣膜系统可能会在2025年底获得FDA批准。与此同时，Endotronix Cordella植入式肺动脉压力传感器上个月获得了FDA批准，CMS全国覆盖范围确定将于明年初确定。

Edwards首席执行官Bernard Zovighian在新闻稿中表示：“这些收购扩大了我们满足全球主动脉瓣反流和心力衰竭患者未满足需求的机会。我们很高兴凭借创新、世界一流的科学和临床证据进入这些结构性心脏治疗领域，为全球患者提供救命技术。”

医药动态

国内首款！信念医药血友病B基因疗法申报上市

7月25日，据CDE官网显示，信念医药自主研发的BBM-H901注射液上市申请已获受理，用于治疗血友病B成年患者（受理号：CXSS2400078）。早在2022年6月，该药物就被纳入「突破性治疗品种」名单。BBM-H901注射液是信念医药首款重磅产品，亦是我国首个递交新药上市申请的针对遗传病的基因治疗药物。

最高368元，新冠疫苗自费定价首次公布

7月24日，黑龙江省公共资源交易网发布《黑龙江省新冠**疫苗准入评审结果公告》，披露了新冠**疫苗准入评审结果以及疫苗对应的价格。其中，价格最高的是康希诺生产的吸入用重组新型冠状**XBB.1.5变异株疫苗，0.5ml/支（3次人用剂量）的价格在1104元，一人份价格为368元；其他几款疫苗价格则多在300元附近，价格最低的为万泰生物生产的鼻喷流感**载体新冠肺炎疫苗，0.2ml/支的价格在126元。

超92%患者获缓解，小分子肺癌新药拟纳入突破性治疗品种！

7月24日，中国国家药监局药品审评中心（CDE）官网公示，由江苏苏中药业等联合申报的马来酸苏特替尼胶囊拟纳入突破性治疗品种，针对局部晚期或转移性非小细胞肺癌（仅限非耐药性罕见EGFR突变，包括L861Q、G719X和/或S768I）。

EGFR基因突变类型超过两百种，分为常见突变和罕见突变。19DEL和L858R是让人熟知的常见突变，对于1代/2代/3代酪氨酸激酶***（TKI）效果较好。除了常见突变外，患者还可能发生G719X、S768I、L861Q这几类罕见突变，仅占所有EGFR基因突变的10%～15%。罕见突变并不是对于所有的EGFR-TKI均敏感，患者目前还面临临床治疗选择不足的困境。

超5亿美元！阿斯利康囊获EGFR蛋白降解剂

Pinetree Therapeutics日前宣布与阿斯利康（AstraZeneca）达成了一项独家选择权和全球许可协议。根据协议条款，阿斯利康将获得独家选择Pinetree的临床前泛表皮生长因子受体（EGFR）蛋白降解剂进行全球开发和商业化的权利。Pinetree将获得高达4500万美元的预付款和近期付款，并有资格获得额外的开发和商业里程碑款项，总计超过5亿美元。

Pinetree的泛EGFR降解剂是基于其专有的多特异性抗体平台开发的，在耐药性肿瘤和酪氨酸激酶***（TKI）耐药肿瘤中表现出有前景的抗肿瘤活性，并在与现有EGFR***联合使用时表现出增强的活性。

30亿美元！诺华合作开发双特异性抗体抗癌疗法

Dren Bio今日宣布与诺华（Novartis）公司达成战略合作。该合作将专注于利用Dren Bio的专有靶向髓系细胞激动剂和吞噬平台，发现和开发用于治疗癌症的双特异性抗体。根据协议条款，Dren Bio将从诺华公司获得总计1.5亿美元的预付款，其中包括对公司的2500万美元股权投资。此外，Dren Bio有资格获得高达28.5亿美元的额外里程碑付款。Dren Bio和诺华将合作在肿瘤学领域推进靶向髓系细胞激动剂项目，直至选择临床候选药物，之后诺华将全权负责剩余的开发、生产、监管和商业化活动。

Dren Bio的靶向髓系细胞激动剂和吞噬平台是一种基于双特异性抗体的技术，通过结合选择性表达于髓系细胞上的吞噬受体，诱导病原细胞、蛋白聚集体和其他致病因子的强效消除。平台生成的双特异性抗体被特别设计为仅在存在靶抗原时实现髓系细胞激活，这可能导致更高的治疗指数，并提供优于其他治疗模式的安全性特征。该平台正被应用于多个治疗领域，并已生成多个双特异性抗体项目，以针对肿瘤学、免疫学和神经学领域的未满足需求。

/整理：医药之梯