质量运营工程师

10-20万元/年

成都市

刷新时间：2024-06-14

职位描述

质量运营工程师

岗位职责：

负责产品工艺相关或产品检验相关的质量保证工作。

1、通过日常监管，确保生产、QC、工程的运营的合规性并协调处理偏差及变更。

2、负责产品全生命周期过程的产品质量保证工作，包括设计开发、物料管理、生产过程、检验活动等，包括IIT、IND及产品上市后各个阶段。

3、负责产品日常生产全过程的质量监督管理工作，包括各类数据完整性及规范性的审查，以及物料、中间产品、成品放行的审核等。

4、管理和监督生产、检验过程的质量管理活动，确保生产、检测过程的合规性和质量符合性。

5、负责质量管理工作中质量风险点的识别、质量风险分析、评估以及主导相关质量风险控制措施的制定。

6、负责技术转移过程中质量相关工作（技术文件和质量标准制定、生产过程监控等）的指导与协调；

7、负责产品质量管理相关流程的优化，推动相关工作流程的改进。

8、完成直线经理布置的其他任务。

任职要求：

1、本科或以上学历，药学、分子生物学、生物技术、生物化学、生物工程等相关专业。

2、5年及以上无菌制剂制药企业相关工作经验及管理经验。

3、熟悉国内外GMP、药典和数据完整性知识。

4、有细胞、疫苗（细胞来源）生产企业经验者优先。

具备强烈的责任心，系统思维能力强，具有良好的组织、协调和解决问题的能力。"

其他要求

招聘人数：1人
职能类别：其他质量职位

公司介绍

诗迈医药猎头是一家专业从事医药行业猎头服务的科技型企业，总部位于杭州，下属有上海、南京、广州、武汉等多家分公司，同时自主开发国内领先的猎头办公系统及医药人才网站，全面致力于海内外制药、生物、医疗、器械等行业线上线下人力资源整合。
公司与全国各地研发企业、生产企业及销售经营等企业及业内同行建立了良好互动平台，在欧、美、日等国家建立了海归引进平台，同时积极开展医药高等院校公益系列讲座，搭建了以人力、企业为主体的立体化咨询服务网，为医药企业人才队伍建设发挥了积极重要作用，为很多医药企业解决了高端人力之困。