1、负责领导、组织研发团队的工作,协调项目研究进度,保证项目计划的顺利实施;
2、负责带领团队为支持研发项目的工艺开发、产品放行检测所需的分析方法学开发、质量研究、稳定性研究,方法确认及方法转移等;
3、负责带领团队进行对上游,下游研发的日常分析检测工作;
4、负责相关IND申报资料或技术方案、报告的撰写或审核工作,并支持现场检查;
5 、负责部门内部以及部门间的日常协调工作,审核相关实验结果并及时解决实验过程中出现的问题;
6 、监督指导分析人员的实验操作及各项实验规范,保证研究工作的规范、真实和完整性;
7 、负责对部门内员工进行员工培训和人才培养
任职要求
1. 细胞生物学、免疫学、生物技术、生物工程等相关专业,博士学位8年以上分析开发经验, 有细胞治疗、基因治疗分析方法开发经验的优先考虑。
2. 深入了解分子生物学、细胞生物学、流式细胞仪等多种分析方法;
3. 有分析方法转移、验证经验者优先考虑;
4. 责任心强,具有良好的沟通协调能力及团队精神,包括书面和口头表达能力。