医药快讯丨大理药业实际控制人、董事长兼总经理被查；天坛生物13亿元“买入”跨国药企资产；药明生物收回药明海德30%股权

药企资讯

药明生物收回药明海德30%股权

8月30日晚，药明生物发布公告，公司拟向海利生物收购药明海德30%股权，总对价为1.085亿美元（相当于约8.463亿港元）。药明海德控股股东为药明生物，主要从事人用疫苗（包括癌症治疗性疫苗）的CRDMO业务，目前估值3.56亿美元（约合人民币25.23亿元左右）。交割后，药明海德将成为药明生物的全资附属公司。药明生物表示，鉴于药明海德巨大的增长潜力，而全球医疗健康行业的需求尚未得到满足，该集团致力于服务药明海德的全球客户，以预防传染疾病的传播。收购事项将使公司于药明海德的股权增加至100%，从而加强及允许公司对药明海德的管理及营运拥有完全控制权及影响力。

天坛生物13亿元“买入”跨国药企资产

8月30日晚，天坛生物公告，公司控股子公司成都蓉生药业有限责任公司拟以1.85亿美元总金额收购CSL BEHRING ASIA PACIFIC LIMITED有限公司，简称“CSL亚太”）全资子公司武汉中原瑞德生物制品有限责任公司100%股权。其中，股权收购对价1.38亿美元，剩余款项由成都蓉生向中原瑞德提供借款，用于偿还CSL亚太对中原瑞德的股东借款。

大理药业实际控制人、董事长兼总经理被查

大理药业9月2日发布公告称公司实际控制人、董事长兼总经理杨君祥被镇康县监察委员会留置、立案调查。所涉事项与公司无关，公司未被要求协助调查。杨君祥在留置期间暂时无法履行职责，公司已推举副董事长尹翠仙女士代行法定代表人、董事长职责，并授权董事会秘书吴佩容女士代为履行总经理职责。公司表示，其他董事、监事和高级管理人员均正常履职，公司控制权未发生变化，生产经营管理情况正常。

海利生物拟9.35亿元买瑞盛生物55%股权

8月31日，海利生物发布《上海海利生物技术股份有限公司董事会关于本次交易前12个月内购买、出售资产情况的说明》。公告显示，海利生物拟支付现金购买美伦管理持有的陕西瑞盛生物科技有限公司（简称“瑞盛生物”）55%股权，同时拟向药明生物出售持有的药明海德30%股权。

购买瑞盛生物55%股权资产作价9.35亿元；向药明生物出售药明海德30%股权作价1.085亿美元。此次交易构成重大资产重组。此次交易完成后，瑞盛生物将成为海利生物控股子公司，该公司将不再持有药明海德的股权。

美敦力急性护理与监测部门的首席医疗官离职

近日，美敦力急性护理与监测（ACM）部门的首席医疗官Sam Ajizian博士在领英上宣布他将离开公司。Ajizian表示，“在为全球数百万患者和护理者服务近10年后，我对我的下一篇章感到兴奋，你们很快就会听到更多相关消息。”据悉，8月30日Ajizian更新了LinkedIn状态，宣布他即将开启下一段职业旅程担任Inflammatix首席医疗官，Inflammatix是一家正在研发感染和脓毒症测试的初创企业。该公司的网站描述其使命是“旨在提供最佳的主机反应诊断，以解决医院护理中的重大未满足需求”。

海南发布数字健康三年攻坚计划

8月29日，海南省人民**印发《海南省数字健康体系与数字健康经济高质量发展三年攻坚行动计划（2024—2026年）》，提出到2026年底，全国领先的全方位全周期数字健康体系基本形成，惠民、助医、辅政、兴业等领域创新场景丰富活跃，健康医疗数据要素有序开放、创新转化等支撑平台有效运行，数字健康产业形成集聚，居民健康水平快速提升，全省数字健康创新企业营收规模倍增。三年攻坚计划包括了创新场景牵引行动、数字健康产业集群建设行动、数字健康技术支撑强化行动、创新数字健康政策支持体系共四大任务，在监测评估方面，提到将健全数字健康产业统计分类体系，在国内率先建立完善的数字健康经济统计制度。此外，也将探索完善与数字健康发展相适应的政策法规体系，健全自贸港数字健康法律法规和制度标准。

医药动态

9亿元｜艾力斯引进加科思KRAS G12C***、SHP2***

8月30日，艾力斯公告，与加科思签订协议，获得后者KRAS G12C***戈来雷塞和SHP2***JAB-3312在中国市场的独占许可。公司将向加科思支付1.5亿元首付款，最高达7亿元的开发及销售里程碑付款，以及两位数比例的销售提成。

江苏先通医药顺利取得放射性药品经营许可证

近日，经江苏省药品监督管理局批准，先通医药下属商业流通公司江苏先通医药有限公司（以下简称“江苏先通医药”）取得放射性药品经营许可证。此证系江苏省药品监督管理局单独核发的第一张放射性药品经营许可证，相应质量体系符合药品GSP体系，这为先通医药放射性药物的商业化提供了重要的平台支撑、开创了国内放射性药物在多点委托生产基础上，实现集中流通的新模式。

锐正基因自主研发的基因编辑新药获美国FDA临床批准！

9月2日，锐正基因（Accuredit）宣布其自主研发的基于非**载体的体内基因编辑药物ART001获美国FDA临床试验许可，拟开发用于治疗转甲状腺素蛋白淀粉样变性（ATTR）。ART001目前正在中国开展临床1期试验。ART001注射液由锐正基因研发，通过脂质纳米颗粒（LNP）将CRISPR基因组编辑组件递送到肝脏，对TTR基因进行编辑，从而阻断TTR蛋白的表达，从根源上避免产生淀粉样物质异常沉积。由于体内基因编辑药物有潜力终生只需用药一次即可停止病情进展甚至逆转和”治愈“疾病，有望为患者带来新的治疗方法。此外，据锐正基因公开资料介绍，该公司开发的体内基因技术平台以脂质纳米颗粒（LNP）作为递送载体，不需使用**和细胞，有望大幅度降低新药研发生产成本。

礼来肾病1类新药在中国获批临床

8月30日，中国国家药监局药品审评中心（CDE）官网最新公示，礼来（Eli Lilly and Company）申报的LY3540378注射液获批临床，拟开发用于治疗慢性肾脏疾病（CKD）患者。公开资料显示，LY3540378（volenrelaxin）是礼来在研的长效松弛素家族肽受体1（RXFP1）的有效激动剂，目前在国际范围内处于2期临床研究阶段。

普祺医药1类新药获批临床，针对这类瘙痒症

8月31日，中国国家药监局药品审评中心（CDE）官网最新公示，普祺医药申报的PG-033片获批临床，拟开发用于治疗神经性皮炎伴随的中、重度瘙痒。这是普祺医药的一款在研产品，尚未披露靶点，此次是PG-033片首次在中国获批IND。

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