医药快讯丨宜明昂科1000万美元BD首付款到账；万邦医药研发副总经理辞职；太极集团投资12.84亿元建厂

药企资讯

上海前沿与赛多利斯达成战略合作

8月20日，上海生物医药前沿产业创新中心（简称“上海前沿”）与赛多利斯集团（简称“赛多利斯”）在浦东张江路88弄上海前沿园区签订战略合作协议，标志着双方在生物医药领域的深度合作迈入新阶段。此次合作将聚焦于生物医药创新孵化与转化、生物工艺解决方案提供等方面，通过双方优势互补、资源共享、技术交流和市场协作，共同打造协同创新的产业环境。这将有助于吸引更多的生物医药企业和人才集聚上海，促进产业链上下游的紧密合作，提高整个产业的竞争力和创新能力。

1000万美元首付款到账，宜明昂科与Instil Bio的合作最新进展

8月22日，宜明昂科生物医药技术（上海）股份有限公司宣布收到了InstilBio,Inc的1000万美元首付款，该款项为宜明昂科与InstilBio在本月1日签署的IMM2510及IMM27M授权及合作协议。

该首付款的到账，进一步充盈了宜明昂科的现金储备，也将为宜明昂科后续管线研发和国际化战略的推进提供助力。根据协议条款，Instil全资子公司（SynBioTx）将获得IMM2510和IMM27M在大中华地区以外的全球开发和商业化权利，而宜明昂科将保留在大中华地区(包括台湾、澳门和香港)的开发和商业化权利。宜明昂科将获得高达5,000万美元的首付款及潜在近期付款，并将在达成若干开发、监管及商业里程碑时，有望收取总计超过20亿美元的里程碑付款，以及基于全球（不包括大中华地区）销售净额的个位数至低两位数百分比的销售提成。

根据合作协议，第二期付款将在2024年9月到账，同时在未来还会陆续收到预期近期付款。目前合作双方已成立联合临床研究委员会，双方将按计划积极推进IMM2510和IMM27M项目的开发进程。

安徽万邦医药，研发副总经理孟广东辞职

安徽万邦医药科技股份有限公司非独立董事、副总经理孟广东先生因个人原因，申请辞去公司董事、副总经理职务，孟广东先生后续将就业务技术与公司保持长期的战略合作。孟广东先生的原定任期为2022年8月22日至第二届董事会任期届满之日止。孟广东，男，1982年7月出生，中国国籍，无境外永久居留权，本科学历、执业中药师。孟广东先生曾任合肥紫金医药科技有限公司药物研究员、安徽安中科兴医药科技有限公司部长、合肥神鹿双鹤药业有限责任公司研究员等职务，2010年6月至今担任公司药学部部长，2019年8月至今担任公司董事、副总经理

太极集团投资12.84亿元建厂

太极集团发布公告称公司间接控股子公司桐君阁药厂是公司四大产能中心之一。为解决桐君阁药厂“一厂五地”、产能不足等问题，桐君阁药厂拟投资12.84亿元，在重庆经开区东港片区新征地164.71亩，新建桐君阁中药智能制造暨中药文化展示传承项目一期工程项目。

1.5亿美元融资！诺华与Versant合作成立新一代RNA药物公司

8月22日，诺华宣布已与知名投资机构Versant Ventures联合成立专注于开发xRNA疗法的生物技术公司Borealis Biosciences，并且两方将共同提供1.5亿美元用于新公司的A轮融资。此外，诺华还承诺将向Borealis Biosciences提供高达1亿美元的战略研究合作资金。

医药动态

首个！阿尔茨海默病疗法再获批准

卫材（Eisai）和渤健（Biogen）今天宣布，其联合开发的阿尔茨海默病疗法Leqembi（lecanemab）已获得英国药品和健康产品管理局（MHRA）的上市许可，用以治疗由阿尔茨海默病（AD）引起的轻度认知障碍（MCI）和轻度痴呆成人患者，这些患者携带一个APOE E4等位基因或不携带APOE E4等位基因。根据新闻稿，英国成为欧洲首个批准Leqembi的国家，该疗法也成为在英国首个获批靶向AD疾病潜在病因的疗法。

针对乳腺癌，百济神州1类新药再获批3项临床

8月22日，中国国家药监局药品审评中心（CDE）官网公示，百济神州1类新药BGB-43395片获批临床，拟用于单药治疗或与氟维司群、来曲唑或其他药物联合治疗晚期或转移性HR+/HER2-乳腺癌及其他实体瘤。公开资料显示，BGB-43395片是一款靶向CDK4的化学药物，是百济神州乳腺癌和妇科癌症管线中的在研产品之一。

中国生物成都生物制品研究所四价HPV疫苗拟纳入优先审评！

8月22日，中国国家药监局药品审评中心（CDE）官网最新公示，中国生物成都生物制品研究所四价重组人**瘤**疫苗（6，11，16，18型）的上市申请拟纳入优先审评，适用于预防因高危型HPV16、HPV18型所致宫颈癌、2级、3级宫颈上皮内瘤样病变（CIN2/3）和原位腺癌、1级宫颈上皮内瘤样病变（CIN1）以及HPV6型、HPV11型、HPV16型、HPV18型引起的感染。

根据成都生物制品研究所此前新闻稿介绍，这是一款四价HPV疫苗，主要覆盖HPV**6、11、16、18等4个亚型，适用于18~45岁女性进行预防性接种。

中美瑞康小核酸新药获FDA孤儿药与儿科罕见病双重认证

8月22日，中美瑞康（Ractigen Therapeutics）宣布其小激活RNA（saRNA）药物RAG-18获得美国FDA的孤儿药认证（ODD）。中美瑞康指出，继上个月RAG-18获得FDA儿科罕见病药物资格认定（RPDD）之后，这一最新认证进一步确立了RAG-18创新性治疗杜氏肌营养不良（DMD）和贝氏肌营养不良（BMD）的潜力。无论DMD基因突变类型如何，RAG-18都可能成为一种具有可转化前景的治疗策略。

诺和诺德单抗疗法在中国启动急性心梗3期临床！

中国药物临床试验登记与信息公示平台官网近日最新公示，诺和诺德登记启动一项名为ARTEMIS的国际多中心（含中国）3期临床研究，旨在评估ziltivekimab与安慰剂相比对急性心肌梗死患者心血管结局的影响。Ziltivekimab是一款白细胞介素-6（IL-6）***。该产品具有延长的半衰期，可以通过每月一次皮**射给药。根据公示信息，本次在中国启动的ARTEMIS研究拟在全球范围内超过600家研究中心入组10000名受试者，其中中国将入组100名受试者。

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