医药快讯丨信邦制药回应90后董事长被前夫“声讨”；誉衡药业因信息披露不准确收警示函；IPO财务造假，撤回上市申请仍罚千万

药企资讯

IPO财务造假，撤回上市申请仍罚千万

近日，中国证监会官网发布了一则行政处罚决定书：因苏州华道生物药业股份有限公司(以下简称：华道生物)的《招股说明书》中披露的销售收入和利润等存在虚假情况，查明后对该公司及相关责任人员罚款1150万元。

招股书显示，苏州华道生物药业股份有限公司主要从事医药中间体、农药中间体和新材料等精细化学品的研发、生产和销售，是一家具有自主创新和研发能力的高新技术企业。该公司作为国内主要的苯磺酰氯、二苯砜、N-丁基苯磺酰胺生产商之一，旗下产品广泛应用于医药、农药以及新材料领域。该公司目前产品体系包括苯磺酰氯系列、8-羟基喹啉系列以及以3-异色满酮为代表的其他产品系列。（医药魔方）

金城医药董事长赵叶青被立案

金城医药实际控制人、董事长赵叶青因涉嫌操纵证券市场被证监会立案调查。8月16日晚间，金城医药（300233.SZ)公告了这一消息。该公司强调，本次立案调查事项系针对个人行为的调查。截至本公告披露日，公司生产经营情况正常。

金城医药总部位于山东淄博，成立于2004年，2011年在创业板上市。据官网资料，金城医药现有员工3900余人，在全球拥有30多家参控股公司，主要从事医药中间体、原料药、药物制剂、大健康产品、合成生物学产品的研发、生产与销售以及医药中间体、原料药CMO/CDMO服务。

誉衡药业因信息披露不准确收警示函

誉衡药业：公司于2024年8月16日收到黑龙江证监局出具的警示函。公司在2024年1月31日披露的2023年度业绩预告中，预计净利润为2亿至2.4亿。但在2024年4月20日披露的2023年度经审计净利润为1.2亿，与业绩预告差异较大，信息披露不准确。黑龙江证监局对公司及相关负责人采取出具警示函的行政监管措施，要求公司在30日内提交书面报告。

石药巨石生物投资建设两个创新药项目

8月16日，石药集团新诺威公告，公司控股子公司巨石生物将投资建设“石药集团巨石生物单抗大品种生产线建设项目”和“石药集团巨石生物ADC新产品商业化生产线建设项目”。两个项目总投资估算分别为不超过5亿元和4亿元。（医药魔方）

华派生物集团，完成首次融资！

近期，华派生物技术（集团）股份有限公司（简称“华派生物”）完成首次融资。国信弘盛旗下川渝广弘基金与某知名产业方、金木资本等参与此次投资。华派生物是一家专注于兽用生物疫苗、抗体、诊断试剂、兽药等动保产品研发、生产、销售和技术服务于一体的集团化动保企业。（药融圈）

信邦制药回应90后董事长被前夫“声讨”

近日，信邦制药董事长安吉前夫发布题为《致信邦集团董事长安吉女士书：是可忍，孰不可忍》“小作文”。目前上述文章疑似被删除。对于上述事件，“V观财报”19日早间致电信邦制药证券部，相关工作人员称，“这是她(安吉)私人事情，我们也不了解，我们也没有权利去回应什么。”对于是否会影响到公司经营的问题，该工作人员表示“不会，公司经营都是正常的”。（V观财报）

医药动态

首款！猴痘疫苗向欧盟递交监管申请

日前，Bavarian Nordic宣布已向欧洲药品管理局（EMA）提交临床数据，以支持将Imvanex（MVA-BN）天花和猴痘（mpox）疫苗的适应症扩大至12至17岁的青少年。虽然目前该疫苗仅适用于18岁及以上的成年人，但在2022年全球猴痘疫情期间，美国FDA已授予该疫苗用于青少年的紧急使用授权（EUA）。根据新闻稿，MVA-BN是首个获得美国FDA和EMA批准的猴痘疫苗。（药明康德）

华东医药两款癌症新药首次在中国申报临床

根据华东医药8月16日发布的2024年半年度报告，该公司两款抗肿瘤新药于今年8月向中国国家药监局药品审评中心（CDE）申报IND，并获得受理。两款产品分别为：1）华东医药首个自主研发的小分子抗肿瘤药物造血祖激酶1（HPK1）蛋白降解靶向嵌合体HDM2006项目，拟用于治疗晚期实体瘤；2）华东医药引进的抗体偶联药物（ADC）产品HDM2027（HDP-101），拟用于治疗BCMA阳性克隆性血液学疾病，如复发/难治性多发性骨髓瘤。（医药观澜）

石药集团HPV治疗性癌症疫苗申报临床

8月17日，中国国家药监局药品审评中心（CDE）官网公示，石药集团巨石生物申报的1类新药SYS6026注射液临床试验申请获得受理。根据石药集团公开资料，这是一款治疗性疫苗，靶向人**瘤**（HPV）16和18亚型早期蛋白抗原E6和E7蛋白。本次为该产品首次在中国申报IND。

科济药业CAR-T细胞疗法中国2期临床完成全部入组

8月19日，科济药业宣布其CAR-T细胞产品舒瑞基奥仑赛注射液（代号：CT041）在中国进行的针对晚期胃癌/食管胃结合部腺癌的确证性2期临床试验完成全部受试者入组。此次舒瑞基奥仑赛注射液的2期临床试验是一项在中国进行的开放标签、多中心、随机对照临床试验，旨在评估舒瑞基奥仑赛注射液治疗Claudin18.2表达阳性、既往接受过至少2种治疗失败的晚期胃癌/食管胃结合部腺癌的有效性和安全性。（医药观澜）

人福医药：熊去氧胆酸片获得美国FDA批准文号

人福医药(600079.SH)公布，公司全资子公司EpicPharma,LLC（以下简称“Epic Pharma”）收到美国食品药品监督管理局（FDA）关于熊去氧胆酸片的批准文号。处方药熊去氧胆酸片是一种用于胆固醇型结石、胆汁淤积性肝病（如：原发性胆汁性肝硬化）、胆汁反流性胃炎的药物。（格隆汇）

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