减肥“神药”司美格鲁肽或致阳痿…诺和诺德最新回应

打司美的兄弟们，你们还好吗？

过去两年来，司美格鲁肽(Semaglutide）因其显著的减肥效果而风靡全球，尤其是顶级富豪马斯克等名人的背书更是很快将其送上了“神坛”。

2023年司美格鲁肽相关产品为诺和诺德带来的收入高达211.43亿美元（折合人民币约1518.07亿元），令一众药企分外眼红。

但所谓“药红是非多”，近期的一项研究直接把这款“减肥神药”推向舆论中心。

5月22日，发表在《Nature》子刊《国际阳痿研究杂志》上的一篇研究表明，服用司美格鲁肽的非糖尿病男性更容易出现勃起功能障碍。

ED风险显著高于对照组

在该研究中，科学家们通过深入分析全球最大的真实世界数据来源之一——TriNetX Research数据库，对非糖尿病男性使用司美格鲁肽后可能出现的勃起功能障碍（ED）进行了细致的调查。

这项研究聚焦于2021年6月1日后，年龄在18至50岁之间，BMI超过30且未被诊断为糖尿病的男性群体。研究者们精心设计了排除标准，排除了那些有ED病史、接受过相关治疗或有其他特定健康问题的个体，以确保研究的准确性和可靠性。

经过排除标准后，共纳入了3094名参与者；随后，将其与未接受过司美格鲁肽治疗的非糖尿病肥胖男性进行对比。

分析结果显示，在使用司美格鲁肽的治疗组中，有1.47%被诊断出患有ED或使用了PDE5***（一类治疗ED的药物），相比之下，对照组中只有0.32%被诊断出患有ED或使用了PDE5***。此外，在使用司美格鲁肽的治疗组中，有1.53%被诊断出患有睾酮缺乏症，而对照组中这一数字为0.80%。

由此，研究认为，与从未接受过司美格鲁肽处方的非糖尿病男性相比，使用司美格鲁肽减肥的非糖尿病肥胖男性患者出现ED和睾酮缺乏症的风险有所增加，不过考虑到司美格鲁肽可以减轻体重且有助于降低心血管风险等，这一比例可能对大多数肥胖患者还是可接受的。

诺和诺德最新回应

据澎湃新闻报道，对于司美格鲁肽可能与男性勃起功能障碍有关的研究结果，6月4日，诺和诺德中国向记者表示，根据已批准的美国处方信息或欧盟产品特性概要，性功能障碍并非Wegovy（减重版司美格鲁肽）说明书提及的副作用。诺和诺德并未参与该研究的执行或分析。

其分析结果未提供有关司美格鲁肽剂型和剂量（起始治疗和结束治疗时）或治疗持续时间的充分信息。因此，无法确认该研究中评估的司美格鲁肽的剂量是否已被研究或批准用于长期体重管理。

诺和诺德还提到，诺和泰、Wegovy和诺和忻已在临床研发项目、大型真实世界数据研究中得到了充分检验，累积已有超过1100万患者暴露年的使用经验。

诺和诺德称，确保患者安全始终是诺和诺德的首要任务。诺和诺德将继续通过常规药物警戒，监测包括性功能障碍在内的药物不良反应报告。诺和诺德与有关机构密切合作，以确保患者安全，并为医疗专业人士提供足够信息。

内容来源|界面新闻、干细胞之父、澎湃新闻