QC微生物检验员社

3K-4.5K/月

南京市大专及以上1年及以上

发布时间：2023-09-06

职位描述

职位描述：

岗位职责：
1、负责在检验周期内及时、准确地完成物料（工艺用水、包装材料、成品、稳定性考察样品等）微生物检测或细菌内毒素检测，完成检验记录及相关记录。
2、起草或修订检验用设备、仪器、标准品、试剂、试液、培养基、菌种等管理文件，保证质量控制体系符合CGMP规范。
3、负责培养基的管理、配制、适用性检查、使用及销毁等。
4、负责细菌内毒素相关试剂的管理、灵敏度复核等。
4、负责菌种保存、传代、使用及灭活。
5、负责洁净区、无菌工作服及相关器具的清洗、消毒或灭菌工作。
6、微生物分析方法及细菌内毒素检测方法确认。
7、微生物相关OOS和OOT调查。
8、负责车间环境监控、菌落鉴定及趋势分析

任职要求：
1、微生物、药学或相关专业大专及以上学历
2、熟悉USP、EP等法规要求
3、有较强的英文阅读能力，可独立阅读USP、ICH和FDA指南
4、具有良好的沟通、协调能力；
5、工作细致认真，具备严谨、踏实的工作精神面貌，能够接受工作挑战及适当工作压力

其他要求

招聘人数：1人
职能类别：化学分析师

公司介绍

美药星（南京）制药有限公司是美国amphastar制药公司（http://amphastar.com）独资设立的高科技制药公司。

amphastar制药公司成立于1996年，位于美国洛杉矶，下设ims和armstrong两个分公司和一个研发中心，分别位于美国的东西两岸。公司现有员工1200余人，具备很强的科研力量，其团队本着“高科技、高质量、高效率、高回报”的理念治厂制药，致力于注射剂、吸入型药物的研发和生产。

amphastar及其子公司在研发、生产、法规、质保、质控、工程、临床、营销等方面拥有经验丰富的专业人才，并配有先进的设备。amphastar研发中心拥有专业科研团队和最先进设备，设有细胞实验室和动物房。

amphastar充分发挥综合优势，不断创新给药系统和原料药，研发新产品。凭借多年的制药经验、高品质的产品赢得消费者信任的同时，amphastar更以其特有的信心、热忱和严谨，向更大的国际市场迈进！

amphastar产品，涵盖溶血栓、治疗中风、抗癌、抗哮喘、急救等领域,拥有众多专利和知识产权。目前已有65项产品上市，并获得美国fda批文，已行销至美国、德国、英国、澳大利亚等国家，其中有多项产品属于美国独家生产的紧缺药。

美药星（南京）制药有限公司是美国amphastar制药公司2009年2月在中国投资兴建的全资子公司，坐落于高新技术产业云集的***南京经济技术开发区，是一家集药品研发、化学及生物药品中间体合成、分析检测及原料药生产于一体的高科技医药研发生产企业。

公司团队由毕业于国内知名院校及曾服务于知名医药企业的中高级专业技术人员组成，同时还聘请了国内一流药学专家作为技术顾问，同清华大学、南京大学、中国药科大学、南京工业大学等国内多所著名高校以及研究单位建立了良好的合作关系。

公司目前设有研发和检测中心，中试车间已建成，一期总投资2亿元的大型生产基地正在建设中。
公司正在筹备设立设备部，二期总投资2亿元的医疗器械生产基地也在紧张规划中。一期和二期项目均位于新港开发区，占地均为70余亩。

经营理念：

公司坚信，员工和客户是我们最大的财富。

公司致力于为员工提供一个充分发挥个人潜力、实现个人和职业目标的环境，以及具有竞争力的薪酬福利。我们相信，在接受挑战的同时，你的努力和付出也将收获成功。

公司秉承“客户至上”的经营理念，强调与客户的多方沟通，针对客户反馈的信息，不断提高经营水平，力争与客户在最大程度上实现双赢。

五险一金法定标准（全额）缴纳，双休，法定加班工资支付，补充商业保险（含子女险），丰富的内部及外部培训学习机会，丰富多彩的员工活动。

现已开通市内班车（江宁、迈皋桥）和江北班车（天润城）。