QC专员社

面议

合肥市大专及以上1年及以上

发布时间：3小时前

职位描述

岗位职责： 1.研发项目技术转移过程中审核产品相关质量标准、检验操作规程、工艺验证等文件，参与产品分析方法转移、过程控制检测等工作。 2.负责起草或修订上市品种的检验方法（SOP）和QC相关的管理规程（SMP），QC文件的审核，执行公司的质量管理文件。 3.为受托生产企业提供一定的技术支持，协助解决产品分析方面的问题。 4.对受托生产企业的质量控制部门进行日常监督检查。 5.收集、整理稳定性样品考察等实验数据，及时进行趋势分析，撰写质量分析报告。 6.负责跟进上市后产品变更质量研究。 7.参与受托生产企业、物料供应商等对外GMP审计。 任职资格： 1.药学相关专业，大专以上学历。 2.从事药品分析检验等工作1-3年以上。 3.了解制药企业QC实验室日常运作和模块管理，熟悉HPLC、GC、溶出仪等仪器的操作。 4.经历国内GMP认证、FDA等**审计者优先考虑。

其他要求

招聘人数：1人
职能类别：

公司介绍

杭州沐源生物医药科技有限公司是一家以药物研发（CRO）、药品持有（MAH）、药品销售(GSP)为一体的全产业链企业。公司主营项目包括医药领域科学研究、产品研发、药品持证、药品营销等，属于沐源药业集团旗下三大核心业务单元。集团旗下拥有一家参股CRO公司与一家全资GSP公司，汲取CRO研发平台优势、锁定MAH自主持有战略、通过澎尚医药营销网络，逐步打通大健康全产业链。目前在研项目达100多项，产品覆盖多个治疗领域，如神经系统、呼吸系统、循环系统、抗感染、抗肿瘤和**等。