医药快讯丨440个药品通过医保目录初步形式审查；一品制药IPO终止；*ST大药终止控制权变更事项

药企资讯

正序生物完成超亿元A+轮融资，开发新型基因编辑疗法

近日，正序（上海）生物科技有限公司（下称：正序生物）宣布完成超亿元的A+轮融资。本轮融资由上海国投孚腾资本领投，联新资本、博裕资本、礼来亚洲基金、万物资本、红杉中国等现有股东跟投。本轮融资将进一步加速正序生物CS-101临床研究和商业化推进，并支持体内治疗管线的临床转化，推动全球化布局和基因编辑产品早日上市。

一品制药IPO终止

8月7日，深圳证券交易所官网显示，河北一品制药股份有限公司（简称：一品制药）和保荐人主动撤回IPO申请，创业板上市终止。招股书显示，一品制药成立于2013年，是一家专注于化学制剂和原料药的研发、生产和销售，致力于成为在细分领域国内领先、具有竞争力及差异化优势的化学制剂及原料药生产企业。（医药魔方）

宝众宝达IPO终止

近日，上海证券交易所官网显示，江苏宝众宝达药业股份有限公司（简称：宝众宝达）和保荐人主动撤回IPO申请，主板上市终止。招股书显示，宝众宝达主要致力于为植保、新材料及制药公司提供定制生产服务，并从事部分动保、医药自主系列产品的生产与销售。（医药魔方）

北京就《推动罕见病药品保障先行区建设工作实施方案》公开征求意见

8月7日，北京市就《北京市推动罕见病药品保障先行区建设工作实施方案（试行）（征求意见稿）》公开征求意见，将通过建立罕见病药品保障先行区“白名单”制度，打通**部门前置指导、进口企业保税备货、一次审批多次进口通关等罕见病临床急需药品临时进口便利化保障通道，探索多方联动、高效便捷、闭环管理、全程可溯的罕见病药品保障北京模式，为全面深入开展罕见病药品保障先行区建设提供有力支撑。

上交所向科兴制药下发监管警示

因2023年年度业绩预告信息披露不准确、未保持自愿信息披露的持续性、使用募集资金进行现金管理不规范等违规行为，上交所决定对科兴生物制药股份有限公司及时任董事长邓学勤、时任总经理赵彦轻、时任财务总监兼董事会秘书王小琴予以监管警示。

*ST大药终止控制权变更事项

8月6日，*ST大药公告，公司8月6日收到控股股东及实际控制人杨君祥的通知，停牌期间，控股股东及实际控制人杨君祥与交易对方未就本次交易达成一致意见。经审慎研究，控股股东及实际控制人杨君祥决定终止筹划本次协议转让公司股份相关事宜。公司股票将于2024年8月7日（星期三）开市起复牌。

医药动态

440个药品通过医保目录初步形式**

国家医保局：根据2024年国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录调整工作安排，国家医保局近期对申报药品进行了初步形式**，并对通过**的药品和信息进行了公示。2024年7月1日9时至7月14日17时，共收到企业申报信息626份，涉及药品（通用名）574个。经审核，440个药品通过初步形式**。与2023年相比，申报药品数量有所增加。

哈药集团注射用青霉素钠通过仿制药一致性评价

哈药股份(600664.SH)公布，所属企业哈药集团制药总厂收到国家药品监督管理局颁发的关于注射用青霉素钠的《药品补充申请批准通知书》，本品通过仿制药质量和疗效一致性评价。注射用青霉素钠的主要成分为青霉素钠，青霉素适用于敏感细菌所致各种感染，如脓肿、菌血症、肺炎和心内膜炎等。

天士力心脑血管药物新适应症申报上市

8月8日，中国国家药监局（NMPA）药品审评中心（CDE）官网公示，天士力注射用重组人尿激酶原新适应症上市申请获得受理。根据天士力公开资料，注射用重组人尿激酶原（普佑克）是该公司自主研发的1类生物新药，此前于2011年获批上市，用于急性ST段抬高性心肌梗死的溶栓治疗。值得一提的是，去年7月，普佑克治疗急性缺血性脑卒中（即脑梗）的3期临床研究在JAMA子刊进行了发表。天士力在2023年年度报告中介绍，该公司计划递交普佑克针对脑卒中适应症的上市申请。

星联肽生物1类新药获批临床

8月8日，中国国家药监局药品审评中心（CDE）官网刚刚公示，星联肽生物申报的1类新药注射用SC-102获批临床，拟用于表达EphA2的晚期恶性实体瘤治疗。公开资料显示，注射用SC-102是一款多肽偶联药物（PDC）。随着此次获批临床，它成为星联肽生物迈入临床开发阶段的第2款在研PDC新药产品。

600多款中成药被撤网，涉及大批知名品种

8月6日，河北省医用药品器械集中采购中心发布了一则《不符合挂网条件中成药和生物制剂的通知》，有超600款中成药和生物制剂将被取消挂网。大批的撤网，是依据河北发布的《中成药和生物制剂规范挂网实施方案》：有全国三个省级药采机构挂网价的，可以全国最低价申请挂网；申请挂网企业2家及以上的，同组药品按照差比价规则进行价格遴选，差比计算后，最大差价一般不超过3倍，且不高于该企业药品全国最低挂网、交易价。

河北已经在去年8月开始正式实施这一规则，药品挂网后，以6个月为一个周期对挂网药品供应保障情况进行监控。此次处理结果，正处于第二个监控周期。本次，河北省共撤网了609款中成药、5款生物制剂。健识局发现，通知目录涉及很多大品种与大品牌，仅板蓝根颗粒就撤网28家企业，涉及云南白药、太极集团子公司桐君阁药厂等知名中药企业。（健识局）

/整理：医药之梯