医药快讯丨22亿美元！武田引进一款阿尔茨海默病Aβ疫苗；百利天恒计划港股IPO

医药动态

22亿美元！武田引进一款阿尔茨海默病Aβ疫苗

5月13日，武田和AC Immune宣布了一项独家的全球选择权和许可协议，用于AC Immun针对有毒形式的淀粉样蛋白β（Aβ）的主动免疫疗法（一款Aβ疫苗），包括用于治疗阿尔茨海默病的ACI-24.060。（罗氏终止两款阿尔兹海默抗体项目合作）

AC Immune将获得1亿美元的预付款，如果在协议期间实现了所有相关里程碑，则有资格获得高达约21亿美元的期权行使费和额外的潜在开发、商业和销售里程碑。商业化后，AC Immune将有权获得全球净销售额的两位数的分级特许权使用费。AC Immune将负责完成ABATE试验。选择权行使后，武田将进行并资助所有进一步的临床开发，并负责所有全球监管活动以及全球商业化。

首个！度普利尤单抗在美申报新适应症，治疗青少年慢性鼻-鼻窦炎伴鼻息肉

5月13日，再生元和赛诺菲宣布度普利尤单抗（商品名：Dupixent）治疗慢性鼻-鼻窦炎伴鼻息肉（CRSwNP）青少年患者的补充生物制品许可申请（sBLA）获FDA优先审评，PDUFA日期为2024年9月15日。如果获得批准，度普利尤单抗将成为美国第一种针对12-17岁青少年CRSwNP患者的疗法。（医药魔方）

百济神州“泽布替尼”新适应症获批上市

5月13日，中国国家药监局（NMPA）官网最新公示，百济神州BTK***泽布替尼胶囊一项新适应症上市申请已获得批准。根据中国国家药监局药品审评中心（CDE）优先审评公示，该产品本次获批的适应症为：联合抗CD20单抗奥妥珠单抗，适用于既往接受过至少二线系统性治疗的复发或难治性（R/R）滤泡性淋巴瘤（FL）患者。针对该适应症，泽布替尼已经于今年3月获得美国FDA加速批准。

TIGIT再受挫：默沙东终止PD-1+TIGIT辅助治疗黑色素瘤三期临床

2024年5月13日，默沙东公布PD-1抗体+TIGIT抗体联合辅助治疗可手术高危黑色素瘤三期临床KeyVibe-010最新进展，由于联合治疗组相比与PD-1单药治疗组更高的停止治疗率（主要原因是免疫相关副作用），因此研究不太可能达到RFS主要终点。接受IDMC建议，默沙东终止该三期临床并揭盲，联合治疗组患者可以选择继续接受PD-1单药治疗。

亚虹医药“光动力治疗产品”申报上市

5月12日，亚虹医药宣布，中国国家药监局药品审评中心（CDE）已受理非手术治疗产品APL-1702（通用名：盐酸氨酮戊酸己酯软膏光动力治疗系统）的新药上市申请（NDA），拟用于治疗18岁及以上排除原位癌的经组织学证实的宫颈高级别鳞状上皮内病变（HSIL）患者。根据亚虹医药公开资料，APL-1702是集药物和器械为一体的光动力治疗产品。

药企资讯

智愈医疗完成超6000万元Pre-A++轮融资

北京智愈医疗科技有限公司于近期正式完成Pre-A++轮超6000万元人民币融资。此次融资由辰德资本领投，联想之星跟投，老股东顺为资本、礼来亚洲基金（LAV）、众海投资持续加注。凡卓资本担任本轮融资独家财务顾问。（动脉网）

辉瑞计划推出直接面向消费者的药品平台

日前，辉瑞计划通过将Pfizer for All品牌放在一个直接面向消费者的药品平台上，根据美国专利商标局的一份文件，辉瑞在4月中旬为一个网站和应用提交了一份商标申请，以Pfizer for All为品牌向美国患者提供医疗信息、邮购药房和远程医疗服务。

百利天恒计划港股IPO

5月13日晚间，百利天恒发布公告称，公司正与相关中介机构就公司发行H股股票并在香港联合交易所有限公司主板上市的相关工作进行商讨。百利天恒在公告中称，近年来，公司国际化业务持续拓展，国际化布局不断加深，全球化合作取得了重大进展。

计划港股上市，是为进一步助力公司国际化业务的发展，更好地利用境内境外融资平台，**公司快速发展的资金储备，支持公司众多创新产品在欧、美、日及其他国际市场的全球开发，大力推动实施公司成长为在肿瘤用药领域具有全球领先优势跨国药企（MNC）的战略。

2023年，百利天恒实现营业收入5.62亿元，较上年同期减少20.11%，年内亏损7.80亿元，主要因为报告期内临床三期开展，继续投入临床前研究及临床试验研究，公司研发费用持续增长。

健尔康提交主板注册，计划募资7.2亿元

5月13日，上交所官网显示，健尔康医疗科技股份有限公司主板提交注册，其保荐机构为中信建投，拟募集资金7.2亿元。招股书显示，健尔康成立于1999年，公司主营业务为医用敷料等一次性医疗器械及消毒卫生用品研发、生产和销售。产品根据使用用途分为手术耗材类、伤口护理类、消毒清洁类、防护类、高分子及辅助类和非织造布类六大系列。

专注新药靶点和药物发现的CRO企业爱思益普完成B++轮融资

北京爱思益普生物科技股份有限公司（ICE Bioscience，简称“爱思益普”）宣布于近日完成了B++轮融资。本轮融资由亦庄国投领投，现有股东雅惠投资继续增持股份。歌路资本担任本轮融资独家财务顾问。这是爱思益普自2023年8月完成近亿元融资后，再次快速获得资本市场的支持。本轮融资将支持爱思益普为海内外制药公司提供更领先、更优质的服务。（动脉网）