药事日报199期|中国生物制药拟在科创板上市、葛兰素史克和CureVac达成1.5亿欧元合作
时间:2021/08/09来源:医药之梯阅读:916
中国生物制药拟在科创板上市
中国生物制药发布公告称,董事会已批准可能进行**币股份发行并在上海证券交易所科创板上市的初步建议。建议境内发行须取决并受限于市况、股东于本公司股东大会上批准以及必要的**批准。
新闻来源:新浪医药新闻
德国默克MET***受FDA批准上市
德国默克(Merck KGaA)旗下EMD Serono宣布,**FDA已加速批准口服MET***Tepmetko(tepotinib)上市,用于治疗携带MET外显子14(METex14)跳跃变异的转移性非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者。
肺癌是全球最常见的癌症类型之一,也是癌症相关死亡的主要原因,每年全球有190万死亡病例。MET信号通路的改变,包括METex14跳跃改变,估计在3%-4%的NSCLC病例中发生。
是一种口服MET***,旨在抑制MET基因变异引起的致癌MET受体信号。它曾经获得**FDA授予的突破性疗法认定。今年3月,它被日本厚生劳动省(MHLW)批准治疗METex14跳跃的不可切除、晚期或复发性NSCLC患者。这也是首款MET***在全球范围内获得**批准。
新闻来源:药明康德
葛兰素史克和C**eVac达成1.5亿欧元合作
葛兰素史克(Glaxo**ithKline,GSK)和C**eVac宣布,双方将在现有合作基础上,开展一项新的1.5亿欧元合作,共同开发下一代mRNA新冠疫苗,它有潜力采用多价疫苗策略在一款疫苗中提供对多个新冠突变**株的保护。
GSK还将在2021年支持生产高达1亿剂的C**eVac第一代新冠候选疫苗CVnCoV。
通过这项独家共同开发协议,GSK和C**eVac将为研究、开发和制造新型mRNA候选疫苗贡献资源和专业知识,包括多价和单价策略。这项工作的目的是为各种不同的新冠**突变体提供更广泛的保护,并能够对未来可能出现的新变体做出快速反应。开发计划将立即开始,目标是如果获得**机构批准,在2022年推出疫苗。
此次合作将建立在C**eVac第一代新冠候选疫苗CVnCoV的基础上,该候选疫苗目前正处于2b/3期临床试验阶段。C**eVac优化mRNA的能力让它可以激发强力的免疫反应、提高疫苗的可生产性和在标准2-8°C冷链条件下的稳定性。
新闻来源:药明康德
拜耳前列腺癌新药在中国获批上市
拜耳和Orion公司联合开发的新型口服雄激素受体(AR)***ODM-201薄膜衣片获国家药监局批准上市,用于非转移性去势抵抗性前列腺癌(nmCRPC)患者的治疗。
一项针对nmCRPC患者的Ⅲ期研究显示,ODM-201治疗组患者的中位无转移生存期为40.4个月,而对照组为18.4个月,ODM-201组将患者出现癌症转移或死亡的风险降低了59%。
新闻来源:药智网
百时美施贵宝血液病创新药Luspatercept上市申请获CDE优先审评
百时美施贵宝中国宣布,其红细胞成熟剂Luspatercept(英文商品名Reblozyl;自拟中文通用名:注射用罗特西普;自拟中文商品名:利布洛泽)的上市申请已获国家药品***理局药品审评中心(CDE)正式受理并被授予优先审评资格,用于需要定期输注红细胞(RBC)的成人β-地中海贫血患者。
β-地中海贫血是一类由于β珠蛋白肽链合成减少或缺乏而引起的以贫血为特征的遗传性血液病[1]。重度β-地中海贫血是一种呈慢性进行性溶血性贫血的罕见疾病。患者目前依赖于终身输血、祛铁治疗或造血干细胞移植来维持生命。
但现实中,中国重型β-地中海贫血治疗正面临多重困境。血源紧张、血制品供应不稳定,且长期输血可导致患者铁超负荷、经济负担加重和潜在感染风险,这些都使得终身输血难以保障。广大患者对于创新药的需求迫在眉睫。
新闻来源:美通社
最新医药动态
更多»相关资讯
更多»- 1药事日报511期 | 60亿元!复星医药引进复宏汉霖「斯鲁利单抗」商业化权益!
- 22019年首批虚假广告公布,医疗广告竟占据一半以上
- 3 其他挂网药品第四批目录增补公告
- 4最新!16家医械巨头营收大公开 涉迈瑞、强生、美敦力
- 5药事日报307期 | 药企高层变动大潮持续;国家药监局禁止这项的生产、销售、使用!
- 6药事日报256期 | 金迪克生物在科创板上市 阿斯利康Saphnelo治疗系统性红斑狼疮获FDA批准
- 7肝素原料药龙头A+H上市!海普瑞今日港交所挂牌
- 8强生花费3000万引进联拓生物放疗增敏剂NBTXR3
- 9宣泰医药 “泊沙康唑肠溶片”获加拿大卫生部批准上市
- 10药事日报522期 | 康方生物拟再赴科创板上市!君实生物PD-1欧洲上市申请获EMA受理!
- 11海思科创新抗肿瘤小分子药物IND申请获受理
- 12药事日报472期 | 4.05亿美元!这家公司被吉利德收购,曾“挖”诺华高管任CEO
- 13药事日报378期 | GSK、以岭药业公布2022Q1业绩!默沙东等药企人事变动!
- 14药事日报198期|中国医药董事长高渝文辞职、恒瑞医药注射用帕瑞昔布钠通过仿制药一致性评价
- 15药事日报528期 | 今日,思路迪医药将在港交所正式上市!礼来2023年财务指引公布!
扫一扫关注医药之梯微信二维码