强生花费3000万引进联拓生物放疗增敏剂NBTXR3

来源:药研网
时间:2023-12-27
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12月26日,联拓生物宣布,与强生就一款在研潜在同类首创放疗增敏剂NBTXR3达成协议,将其在中国、韩国、新加坡和泰国的独家开发和商业化权利转让给强生(JNJ.US)子公司杨森制药(Janssen pharmaceuticals NV)。


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(图源于联拓生物官网)

这一消息放出后,联拓生物(LIAN.US)在美股盘前一度涨超10%!

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根据协议条款,联拓生物将一次性收到2500万美元的付款。此外,联拓生物还有资格获得500万美元的销售里程碑付款。交易完成后,联拓生物将支持该资产向杨森的过渡,过渡期不超过六个月。
据了解:


  • 2021年5月,联拓生物从Nanobiotix获得NBTXR3在中国市场(含港澳台地区)、泰国、韩国以及新加坡市场进行开发和商业化的许可。Nanobiotix将获得2000万美元的首付款,并有资格获得最高可达2.2亿美元潜在的开发和商业化里程碑付款。根据NBTXR3在授权区域内的净销售情况,Nanobiotix还可获得低两位数的销售分成。
  • 2023年7月,Nanobiotix授予强生在全球(除之前已授权给联拓生物的区域)范围内合作开发和商业化NBTXR3的许可。
  • 2023年12月,联拓生物将其在中国、韩国、新加坡和泰国开发和商业化NBTXR3的独家权利授予美国医药巨头强生旗下的杨森。


关于NBTXR3
NBTXR3是一种新型、潜在的同类首创抗肿瘤产品,由功能化氧化铪纳米颗粒组成,经由一次性瘤内注射给药,并通过放射治疗激活。候选产品的物理作用机制(MoA)旨在通过放射治疗激活,诱导被注射肿瘤内大量的肿瘤细胞死亡,随后触发适应性免疫反应和长期的抗癌记忆。得益于该物理作用机制,NBTXR3 可以被扩展到任何可以通过放疗治疗的实体肿瘤和任何联合治疗方案中,特别是与免疫检查点***联合。

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NBTXR3目前主要的开发路径是评估其用于局部晚期头颈部鳞状细胞癌(HNSCC)治疗的疗效,针对该适应症的一项全球III期注册研究(NANORAY-312)目前正在进行中。该全球试验旨在比较经放疗激活的NBTXR3与单独放疗在不适合化疗的、高风险局部晚期头颈部鳞状细胞癌老年患者中的疗效和安全性。所有合格受试者将在随机分组前,根据研究者选择联合或不联合西妥昔单抗,按照1:1比例分配。2020年2月,NBTXR3被美国FDA授予快速审批通道资格,用于治疗不适合铂类化疗的局部晚期HNSCC患者,无论其联合或不联合西妥昔单抗。该适应症的目标人群与当前开展的III期试验中的患者人群一致。
基于3期研究,CE标记在欧盟获得批准,显示CRR为16.1%的CRR,单独的CRR为7.9%

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关于联拓生物
联拓生物是一家跨国生物技术公司,其使命是为中国和亚洲患者带来颠覆性药物。通过与全球高度创新的生物制药公司合作,联拓生物正在推进其多样化的临床候选药物产品管线,有可能推动心血管、肿瘤、眼科、炎症疾病等不同适应症的新治疗标准。联拓生物正在建立国际化的基础设施,从而将公司定位为首选的合作对象,并为合作伙伴提供进入中国和其他亚洲市场的平台。

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