QA专员社

面议

杭州市2年及以上

发布时间：2023-09-06

职位描述

职位描述：

KEYACCOUNTABILITIES/关键职责：


1.ResponsibleforIPCcheck,intermediateproductsandfinishedproductssampling,on-siteintermediateproductsandmaterialstransferqualitystatusandsoon.
负责生产过程中IPC检查，中间产品/成品的取样，现场中间产品和物料状态转换等。
2.ReviewingtheBatchManufacturing/PackingRecordsbeforethefinishedproductsreleasing,archivingtherelevantrecords/documentation.
产品放行前进行批生产记录、批包装记录的审核，对记录档案进行存档。
3.Responsibleforproductionsceneinspection,andinvestigationandhandlingofproductionassociatedevents.
负责生产现场巡查，并及时解决相关问题，参与相关质量问题的调查。
4.ManageDeviations/OOSinvestigationaswellasthepreparingandtrackingCAPA.
进行质量偏差及实验结果超标的调查以及制定CAPA和跟踪管理。
5.ParticipateexecutetheInternalAuditsprogramandfollowinguptheagreedcorrectiveactionstakensituation.
参与实施内部审核并追踪相关改正措施的执行。
6.Responsibleforcustomercomplaintinvestigation,draftreportandCAPAtracking.
负责用户投诉报告的工厂原因调查及CAPA制定和追踪。
7.KeepondevelopingtheSOPsaccordingtheGlobalQualityStandard/CGMPandotherlocalrequirementstogetherwithotherdepartment.
根据全球质量标准、现行GMP及其他国内要求，配合其他部门对标准操作规程进行不断改进升级。
8.ResponsibleforqualityriskassessmentandCAPAtrackinginworkingarea.
负责工作领域进行适时的质量风险评估和CAPA跟踪。
9.BeinchargeoftheHealth-Safety-Environmentinhis/herposition/workstationasthefirstperson.
作为第一HSE负责人对职责范围（岗位）内的职业健康安全环境工作负责。
10.Implementormonitorqualitysystem,ensurequalitysystemrunningeffectively,compliancetoCGMPandSanofiglobalrequirement.
执行或监督质量体系的运行，确保质量体系被有效运行，符合现行GMP和赛诺菲总部要求。
11.Completeotherworkassignedbysupervisor.
完成上级安排的其它工作。

REQUIREMENTS岗位要求：

Education教育:Juniorcollegeeducationorabove.专科及以上学历。
Professional/Major专业：Pharmaceuticalorrelated.药学或相关专业。
Experience经验::1yearworkingexperienceorabove.1年或以上工作经验。
Language语言:CET-4.英语四级。
ITSkill电脑技能:Officesoftware.会使用office软件。
OtherAbility其他能力：Theabilitytowellcommunicatewithcolleagues良好的沟通能力。

其他要求

招聘人数：1人
职能类别：

公司介绍

集团概况
赛诺菲集团是名列全球第三，欧洲第一的制药公司。集团拥有世界级的研发机构，约有11000名科学家在研究和开发着创新的治疗方案，其主要研究领域涉及心血管、血栓、肿瘤、中枢神经系统、糖尿病、内科和疫苗。

赛诺菲集团分别在法国巴黎和美国纽约上市。

赛诺菲集团的宗旨是:健康

集团的价值观
创新鼓励前瞻思维我们燃点创意
信心卓然不群我们胆识过人
尊重求同存异我们彼此尊重
齐心恪守社会责任我们勇于担当
正直克己慎行我们坚守承诺

杭州赛诺菲民生健康药业有限公司位于杭州余杭经济技术开发区新天路101号，是赛诺菲集团与民生集团新近成立的合资公司，现有员工200余名。