研发

50-100万元/年

苏州市

刷新时间：53分钟前

职位描述

资深研发工程师
参与项目包括加强型水光注射剂 的研究（水光针）的研究开发以及透生物材料复合凝胶原料的研究。
工作职责包括：
（1）参与组分筛选工作，考察不同原辅料对产品性能影响，通过文献调 研和实验验证，指定检测方法及性能研究方法。
（2）确定产品组分，设计产品生产工艺，制定产品技术要求；
（3）辅助项目负责人完成中试生产，进行产品型式检查，并获得注册检验报告；
（4）辅助进行样品长期稳定性性能研究；
（5）参与动物实验和临床实验的辅助工作；
（5）参与撰写申报资料。

任职要求：
（1）统招本科及以上学历，海内外一流大学优先，高分子、材料、化学、化学工程、生物材料等相关专业；
（2）3-5年研发类相关工作经验，熟悉医用生物材料相关专业知识；
（3）对实验设备的搭建有直接经验（包括实验周边设备，实验测试设备等）；
（4）熟悉产品开发运作流程，熟悉项目管理；
（5）有英文文献阅读能力。



研发总监
岗位职责:
1、负责植入类三类医疗器械的制剂开发工作，作为领导团队核心成员，参与制定研发战略,主导制定公司产品立项，持续优化研发体系；
2、组织研究行业最新产品的技术发展方向，制定技术发展战略规划。
3、积极参与临床客户需求和市场机会的探索评估，主导研发规划及选题立项 ；
4、应用扎实的战略计划，管理经验和技术能力，实现产品设计要求并完成设计验证和确认，测试与输出等工作；
5、参与注册临床、质量、生产等部门及供应商合作与管理，完成医疗器械产品的注册并确保产品满足法律法规要求；
6、将整体研发战略计划和关键里程碑进展及时进行与相关部门和管理层沟通汇报 ；
7、推动跨团队遵守专业，安全，合规的技术文化，培训体系和工作流程；
8、培养团队生产力和凝聚力，协同工作以及在多元化组织中执行，交付和获得结果。

任职资格:
1、硕士、博士学历优先，临床及科学类专业优先（医学、药学、生命科学、分子生物学、高分子化学、材料化学等）。
2、有完整技术体系搭建经验、项目从开发到获证的经验，能主导项目攻关，熟悉注册报批资料撰写，了解医疗器械质量体系基本法规要求；
3、熟悉医疗器械设计开发程序和风险管理要求，经历三类医疗器械开发全周期（必须有产品注册下来，医美类为最佳，或应用于皮肤科、骨科等的产品，例如三类植入、注射或填充类产品亦可）；
4、熟悉ISO13485和医疗器械相关法律法规的要求；
5、熟悉再生材料、特性及工艺。

其他要求

招聘人数：1人
职能类别：研发总监/研究院院长

公司介绍

诗迈医药猎头是一家专业从事医药行业猎头服务的科技型企业，总部位于杭州，下属有上海、南京、广州、武汉等多家分公司，同时自主开发国内领先的猎头办公系统及医药人才网站，全面致力于海内外制药、生物、医疗、器械等行业线上线下人力资源整合。
公司与全国各地研发企业、生产企业及销售经营等企业及业内同行建立了良好互动平台，在欧、美、日等国家建立了海归引进平台，同时积极开展医药高等院校公益系列讲座，搭建了以人力、企业为主体的立体化咨询服务网，为医药企业人才队伍建设发挥了积极重要作用，为很多医药企业解决了高端人力之困。