制剂高级研究员
1-2万元/年
杭州市
刷新时间:2小时前
职位描述
普洛药业(000739)
职位:普洛药物研究院创新制剂研究中心 制剂高级研究员
职位描述:
岗位职责:
1、负责所属项目的制剂研究工作及项目管理工作(涵盖立项、制剂研究、临床前或临床对接、注册申报等过程);
2、负责所属项目研究方案撰写、实验室研究、生产放大及工艺验证等相关工作;
3、负责项目研究中涉及的记录、方案和报告等制剂研发文件的撰写或审核;
4、负责向领导汇报项目进度、计划、总结、存在问题及解决办法;
5、负责所属项目申报资料(CTD制剂部分)的撰写;
6、负责对所属项目研发过程的合规性进行检查。
任职要求:
1、药剂、药学、制药工程等相关专业硕士及以上学历,博士学历优先;
2、博士具有1-2年以上制剂研究相关经验;硕士有3年以上研发经验,要求具有深度研发思考,至少有1个及以上完整的项目研发经验(从立项研发到获批生产),熟悉口服固体制剂制剂设备的原理及操作,掌握药品处方工艺研究,生产及验证,注册申报资料撰写;
3、具有很强的文献专利等检索能力;
4、具有有较强的学习能力,开放思维,能跨学科交流合作;
5、良好的沟通协调能力,工作富有激情,有较好的学习能力。
工作地点:杭州下沙医药港小镇
待遇:面议
招聘需求:1人
普洛药业(000739)
职位:普洛药物研究院创新制剂研究中心 临床药理研究员
职位描述:
岗位职责:
1.参与2类新药研发项目调研和立项评估。
2.对新药申报(IND、 NDA)提供临床药理学支持,包括与监管机构的沟通。
3.与药政、药学开发部门、生物分析部门、临床运营团队、临床医学团队进行密切合作。
4.运用定量药理学软件,对药动学、药效学数据进行分析,为公司决策以及在各个国家的产品申请和注册提供定量药理学支持。
5.与第三方合作,针对定量药理学服务进行沟通与监督。
6. 负责研发项目的药理学研究,设计和执行体外/体内药效、PK/PD、耐受性、作用机理等试验,数据分析,研究报告撰写;
任职资格:
1.硕士(3年以上工作经验),临床药理、临床试验相关工作经验; 具有定量药理学实际操作经验(POPPK, PK/PD分析,PBPK)
2.熟悉临床试验,理解临床试验中的生物统计学。
3.熟悉中国、欧盟、美国的药政、临床试验相关的政策法规及技术指导原则。
4.较强英文文献阅读能力,以及一定的英文撰写能力。
5.有较强的学习能力,开放思维,能跨学科交流合作。
6.有较强执行力。工作严谨踏实,责任心强,善于沟通,具有团队合作精神。
工作地点:杭州下沙医药港小镇
待遇:面议
招聘需求:2人
其他要求
-
3人
- 药物制剂
公司介绍
诗迈医药猎头是一家专业从事医药行业猎头服务的科技型企业,总部位于杭州,下属有上海、南京、广州、武汉等多家分公司,同时自主开发国内领先的猎头办公系统及医药人才网站,全面致力于海内外制药、生物、医疗、器械等行业线上线下人力资源整合。
公司与全国各地研发企业、生产企业及销售经营等企业及业内同行建立了良好互动平台,在欧、美、日等国家建立了海归引进平台,同时积极开展医药高等院校公益系列讲座,搭建了以人力、企业为主体的立体化咨询服务网,为医药企业人才队伍建设发挥了积极重要作用,为很多医药企业解决了高端人力之困。
- 所在城市:
- 所任职位:
- 分总SP
企业信息
- 名称:
- 诗迈医药猎头
- 行业:
- 制药.生物
- 性质:
- 国内上市公司
- 规模:
- 500-999人
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