质量研究员社

4.5K-6K/月

南京市

发布时间：2023-09-06

职位描述

职位描述：

1.负责公司内外转移项目的方法摸索及方法验证方案/报告的起草、执行；

2.负责转移项目、新品开发项目的原辅料、成品的QS/TS制定及中试/工艺验证产品的检测放行及稳定性考察；

3.已有品种方法开发工作方案的制定及执行；

4.确保符合药品生产质量控制原则，遵守规定的要求，符合国家法律法规；

5.保证各环节的工作顺利运行并有效；

6.参与GMP培训，指导新员工的工作；

7.保证质量控制实验室安全规范的操作；

8.确保文件按照公司要求进行管理，包括起草、归档等；

9.上级临时交办的其他工作。

其他要求

招聘人数：1人
职能类别：化学分析师

公司介绍

南京健友生化制药股份有限公司位于南京市浦口区高新开发区，主要生产肝素钠、低分子肝素系列产品，产销量名列全国前茅，其中肝素钠产量占全球20%左右。1999年被批准为自营进出口权的生产型出口企业，产品主要出口欧美等国，与美国辉瑞、瑞士诺华等世界大型制药企业有着十多年的合作关系。因公司战略发展需要，健友生化拟在南京高新开发区新建符合SFDA、EUFDA及CGMP规范要求的新厂，建成后用于生产水针制剂产品，成品将出口美国及欧洲国家。为满足公司发展的人力需求，特招聘下列人员加盟：