医疗器械注册专员社

面议

市辖区2年及以上

发布时间：2023-08-19

职位描述

岗位职责：
1、协助经理对资料编写、申报的工作；
2、按照相关法律法规及标准的要求起草产品标准；
3、与国家药监局等部门联系沟通，确保各个注册申请的报送、审评和审批的顺利进行，实时跟踪产品注册进程，确保按时获证；
4、注册申报资料及补充资料的收集、整理、存档；
5、了解国内、国际产品注册的法律法规。
任职要求：
1、生物、医学、检验等相关专业，大学本科以上学历；
2、2年以上医疗器械或医疗产品注册工作经验；
3、熟悉国家医疗器械、医疗产品方面的法律、法规，熟知医疗器械、医疗产品注册的相关法律法规和注册资料准备的细节条款，熟悉向国家和药监部门注册申报流程，对各项标准熟悉；
4、熟悉国际相关产品认证的流程和法规，如ISO、CE、FDA认证等；
5、对产品研发流程具备一定的了解；能够编写相关申报注册技术资料；
6、具有良好的沟通能力与协调能力，具有独立解决突发情况的经验与能力；
7、工作作风细致、严谨、主动、条理性强，有高度的责任感和良好的团队合作精神；
8、熟练掌握Office等常用办公软件操作；善于通过互联网等各种媒体收集和整理文件。

其他要求

招聘人数：2人
职能类别：注册专员

公司介绍

北京米赫眼科医院是一家具有十余年历史的专业眼科医院，根据国家政策这里享受医保优惠政策。北京米赫眼科医院成立于2004年。北京米赫眼科医院在角膜移植、视网膜色素变性、黄斑病变、视神经萎缩、疑难眼底病、激光诊疗等方面，凭借着专业的临床技术，较高的学术水平，居于国内领先地位，达到眼科领域的先进水平。
北京米赫眼科医院自成立以来，凭借基础扎实、工作严谨、临床和科研并进的优势，成为专业齐全，融医、教、研一体的眼科基地，因此也受到了广大眼病患者的青睐和认可。
欢迎患者来我院就诊：北京市石景山区鲁谷大街永乐东小区临甲11号楼。
【主要治疗：视网膜色素变性RP、视神经萎缩、人工角膜技术】