制剂研发主管 (职位编号：002)社

4.5K-6K/月

市辖区本科及以上1年及以上

发布时间：2023-09-06

职位描述

职位描述：

职责描述：
1、负责制剂项目的文献调研、质量研究、处方筛选、工艺优化研发、包材相容性、储存条件、制剂稳定性考察及规模化生产；
2、按国内国际质量要求及GMP要求进行制剂研发，独立进行项目制剂设计、开发和研制工作；
3、按照要求规范制剂研究并做好相关原始记录，进行资料的整理编写归档，并撰写研究报告及审核制剂工艺研究相关申报资料；
4、提交工艺研究资料、质量标准草案、批量设计需求，拟定工艺交接的时间及方案；
5、参与生产工艺交接和研发产品的放大生产、工艺验证工作；
6、提供设计工艺验证及辅助验证方案所需的技术资料，协助完成工艺验证和辅助验证相关的文件和记录；
7、制剂实验室的维护、制剂设备的校正、操作、维护、保养，按SOP执行和操作。

任职要求：
1、药物制剂、药学、制药工程、化学、药物分析等相关专业本科及以上学历；
2、一年以上制剂研发、生产工作经验，熟悉多种剂型的研究技术与技能，能独立完成制剂项目的开发和中试放大；
3、具有扎实的药物制剂理论知识、操作技能和解决问题能力，能熟练操作和维护制剂设备，独立完成各项常规制剂实验；
4、了解现行GMP，熟悉国内仿制药开发和注册相关申报法规和技术要求，有新药制剂研究工作经验及申报工作经验者优先；
5、有固体制剂，包括片剂，胶囊，软膏及乳膏，固体分散剂等制剂处方工艺的研究工作经验，有放大生产经验者优先；
6、良好的中英文文献阅读和检索能力，以良好的分析能力和写作能力；
7、工作积极主动、具有高度责任感，具备良好的沟通协调能力和团队合作精神。

其他要求

招聘人数：1人
职能类别：

公司介绍

上海右手医药科技开发有限公司，成立于2006年，为浙江东亚药业有限公司下属上海研发中心，原在张江药谷孵化园，2010年3月正式迁入上海市浦东新区周浦镇国际医学园区（医谷现代商务园）。公司现有的独立楼层，有1200平方米的办公和实验区域，工作环境舒适。公司依托于总公司东亚药业，在给总公司下属工厂提供项目技术和支持的同时，得到了总公司在项目经费上的巨大支持。东亚药业下属浙江东亚、浙江东邦和江西元盛等企业，均为有资质的原料药生产企业，分别生产喹诺酮类和头孢类原料药和医药中间体,产品以出口为主，兼顾内销，2012年的销售额达到了10亿人民币。
右手医药建立了以博士、硕士为主的科研团队，作为东亚药业的研发中心，立足为公司选择新的项目，决定公司未来的产品结构和发展方向。右手确定项目后进行小试研发、中试放大直至将完整的工艺移交给工厂；同时做好工厂现有产品的技术支持和改进,确保公司的产品具有持续的市场竞争力。右手医药公司同世界前10强的医药公司以CRO、CMO的模式进行合作，取得了客户很好的评价。右手医药设有先进的合成实验室，共有19个台式通风橱和4个落地通风橱；两个公斤级中试实验室拥有7座互相连同的整体通风橱（Walk-inHood），满足10L、20L、50L反应釜和旋蒸使用要求。右手医药的分析检测设备均选用世界一流的仪器，现有气相和液相共七台仪器。公司每年在大型实验仪器设备上的投入约百万元。
右手医药拥有一支高水平和高效率的科研团队，不但专长于工艺研发，而且特别关注产品的质量研究和国内外的注册申报，具备原料药及制剂的研发能力。公司经过长期的市场调研和分析，选择应用价值大、市场前景好的项目进行攻关。多年来，针对老年痴呆症、痛风症、骨质疏松症、抗抑郁药物、消化系统药物等几种患病人群大、发病率高的治疗药物进行研究。利用先进的仪器，进行分析方法的开发和研究，同时进行DMF（FDA）文件的编写和产品注册申报工作，为东亚药业总公司搭建更广阔的发展平台。
右手医药拥有良好的工作环境和发展空间，我们竭诚期待您的加入和合作，为右手医药，为东亚药业共创佳绩。