QC分析主管 (职位编号：003)社

6K-8K/月

市辖区本科及以上

发布时间：2023-09-06

职位描述

职位描述：

职责描述：
1、负责新药（仿制药）研发项目中相关的质量研究工作，包括分析方法的建立及分析方法的验证等，负责编写新药研究质量标准及相关申报资料；
2、熟悉有关新药和仿制药研究的指导原则，能独立完成新药方法学研究、质量标准建立、稳定性考察；
3、根据项目实验规划安排试验，并对试验数据结果进行汇总、分析；撰写相关的报批资料；
4、原料、中间体、成品的检验，负责合成及制剂人员的送样检测工作；
5、检验仪器的日常保养及维护。

任职要求：
1、药物分析及化学分析专业，全日制本科及以上学历，一年以上药物分析（化学原料药或制剂）研究经历；
2、具有良好的化学分析实验操作能力，并能熟练使用常用分析仪器设备，如HPLC等，熟悉GC、MS等常用药物分析技术，能够对实验中出现的问题进行有效分析，并提出解决方案；
3、具有一定英语读写能力，能独立阅读、翻译英语资料，熟练运用中国药典，具备文献检索能力；
4、能独立完成交待的任务，可起草相关的分析方法，验证文件，有分析方法开发经验者优先；
5、遵循良好的实验室规范，各项行为符合GMP和CGMP要求；
6、熟悉原辅料及制剂分析检测流程，有分析方法开发经验者优先；
7、具有高度的责任心与敬业精神，良好的沟通能力、团队精神及创新能力。

其他要求

招聘人数：1人
职能类别：化学分析师

公司介绍

上海右手医药科技开发有限公司，成立于2006年，为浙江东亚药业有限公司下属上海研发中心，原在张江药谷孵化园，2010年3月正式迁入上海市浦东新区周浦镇国际医学园区（医谷现代商务园）。公司现有的独立楼层，有1200平方米的办公和实验区域，工作环境舒适。公司依托于总公司东亚药业，在给总公司下属工厂提供项目技术和支持的同时，得到了总公司在项目经费上的巨大支持。东亚药业下属浙江东亚、浙江东邦和江西元盛等企业，均为有资质的原料药生产企业，分别生产喹诺酮类和头孢类原料药和医药中间体,产品以出口为主，兼顾内销，2012年的销售额达到了10亿人民币。
右手医药建立了以博士、硕士为主的科研团队，作为东亚药业的研发中心，立足为公司选择新的项目，决定公司未来的产品结构和发展方向。右手确定项目后进行小试研发、中试放大直至将完整的工艺移交给工厂；同时做好工厂现有产品的技术支持和改进,确保公司的产品具有持续的市场竞争力。右手医药公司同世界前10强的医药公司以CRO、CMO的模式进行合作，取得了客户很好的评价。右手医药设有先进的合成实验室，共有19个台式通风橱和4个落地通风橱；两个公斤级中试实验室拥有7座互相连同的整体通风橱（Walk-inHood），满足10L、20L、50L反应釜和旋蒸使用要求。右手医药的分析检测设备均选用世界一流的仪器，现有气相和液相共七台仪器。公司每年在大型实验仪器设备上的投入约百万元。
右手医药拥有一支高水平和高效率的科研团队，不但专长于工艺研发，而且特别关注产品的质量研究和国内外的注册申报，具备原料药及制剂的研发能力。公司经过长期的市场调研和分析，选择应用价值大、市场前景好的项目进行攻关。多年来，针对老年痴呆症、痛风症、骨质疏松症、抗抑郁药物、消化系统药物等几种患病人群大、发病率高的治疗药物进行研究。利用先进的仪器，进行分析方法的开发和研究，同时进行DMF（FDA）文件的编写和产品注册申报工作，为东亚药业总公司搭建更广阔的发展平台。
右手医药拥有良好的工作环境和发展空间，我们竭诚期待您的加入和合作，为右手医药，为东亚药业共创佳绩。