研发分析研究主管 (职位编号：00003)社

4.5K-6K/月

苏州市

发布时间：2023-09-06

职位描述

职位描述：

工作职责：

1.负责带领团队按照研发进度进行基础分析，方法学开发，验证，横向实验等分析工作

2.负责带领团队按照研发要求进行原始数据的汇总及申报资料统一编写

3.负责与其他研发团队人员及生产、质量等相关人员的沟通协调

4.领导安排的其他临时工作



招聘要求：

（1）.药物分析或相关专业本科以上学历，有5年以上分析研发工作经验，独立承担过CTD格式申报资料撰写

（2）.了解新药研发的流程，具备较深的药物分析理论基础和较丰富的药物分析实践经验

（3）.熟悉GMP关于实验室管理和控制的法规要求

（4）.熟悉HPLC、GC、UV等分析仪器操作、维护及维修。熟悉ICH、GMP及FDA相关指导原则或质量管理体系

（5）.熟悉国内药物注册法律法规

（6）.具有良好的英文读写能力，能独立查阅、检索相关外文文献并进行原料药、制剂分析方法的开发

（7）.具有良好的协调沟通能力，具备良好的团队精神和职业操守。能熟练使用OFFICE，熟练使用各检测仪器工作站软件

其他要求

招聘人数：1人
职能类别：化学分析师

公司介绍

苏州二叶制药有限公司前身系苏州第二制药厂，是江苏省首家从事青霉素生产的企业，也是目前国内抗生素行业最负盛名的企业之一，经过几十年的发展和几代人的艰苦创业，现已成为能生产口服原料药、无菌原料药、青霉素粉针剂、头孢粉针剂、冻干粉针剂、小容量注射剂和胶囊剂等多品种、多规格的综合型制药企业，产品涉及抗感染类、心脑血管类、消化系统类和抗肿瘤类等多个领域，尤以青霉素类产品齐全、规格众多而在业内独树一帜。
2005年苏州二叶制药有限公司与美国上市公司中国生物药业控股有限公司，简称美国CBH正式签约，注册成立中美合资苏州二叶制药有限公司。公司拥有按GMP要求进行技术改造的先进生产线，从美国、德国、日本等国引进的设备、仪器，代表了当今国内制药生产企业的先进水平。公司先后多次荣获国家、省、市多次奖励。合资后的苏州二叶制药有限公司将依托美国CBH公司雄厚的资本及产品研发实力、先进的制药技术及经营理念，开拓更广阔的企业发展之路。同时，为谋求公司的更大发展，2008年在相城区潘阳工业园新征土地164亩，规划年产原料药400吨，各类粉针剂4亿支，胶囊1亿粒的生产规模。使企业的生产能力实现了跨越式的发展。诚信、严谨、务实、奋进，始终如一的二叶精神正催生出强大的凝聚力和创造力，我们竭诚与海内外、国内外医药同仁各界朋友精诚合作，携手共进，为人类的健康事业作出应有的贡献。
因企业发展的需要，公司诚邀以下人员加盟，公司提供优厚的薪酬福利与广闊的发展空间。