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质管员

2K-3K/月

成都市

发布时间:2023-09-06

职位描述


职位描述:

4.1、在质量管理部经理的领导下,协助部门领导组织实施质管体系文件的执行,并协助处理本部门的日常管理工作,承担质管方面的具体工作;
4.2、协助部门领导督促相关部门和岗位人员执行《药品管理法》及《药品经营质管规范》等相关法律、法规的规定以及公司各规章制度,定期检查制度执行情况,对存在的问题提出改进措施。并做好记录;
4.3、负责对供货单位和购货单位的合法性、购进药品的合法性以及供货单位销售人员、购货单位采购人员的合法资格进行审查,并根据审查内容的变化进行动态管理;
4.4、负责本企业药品验收、采购、储存、养护、销售、退货、运输等环节的质管工作的日常监督检查;发现问题及时上报部门领导;
4.5、负责本企业所经营药品质量信息管理工作,定期收集药品质量信息和有关质量的意见、建议,组织传递反馈,并定期进行统计分析,提供分析报告;负责药品质量档案的建立;
4.6、负责本企业不合格药品报损前的审查及处理的现场监督工作,做好不合格药品的相关记录;
4.7、负责处理药品质量投诉和质量事故的查询。对客户反映的质量问题及时查出原因,迅速予以答复解决,并上报部门领导;
4.8、负责储运部质管工作的具体指导和督促,接受并处理药品质量的报告及查询,对上报的质量问题进行复查、确认、处理、追踪;
4.9、负责计算机系统质管基础数据的建立、更新及维护;
4.10、负责本企业药品不良反应的报告;
4.11、收集、保管本部门的质量资料、档案,督促各岗位做好各种台帐、记录,保证本部门各项质量活动的记录完整性、准确性和可追溯性;
4.12、配合行政部,协助部门领导进行公司的全员质量培训、教育工作;
4.13、按照《药品召回管理制度》和《药品召回及追回程序》,负责执行药品召回、追回的具体工作;
4.14、完成部门领导临时交办的工作。

其他要求

  • 2人

公司介绍

西藏金珠雅砻藏药有限责任公司,创建于1985年,由西藏知名企业家晶辉先生与西藏山南地区藏医院共同投资,在西藏山南藏药厂基础上按现代企业制度组建的现代化藏药企业,公司位于藏医药发祥地——雪域历史文化名城西藏山南地区泽当镇,老厂位于山南地区格桑路13号,占地面积5860㎡,新厂位于山南地区泽雍路41医院旁,占地面积26680㎡,新厂房为公司自行筹资修建。厂房建筑面积2900.49㎡,其中用于生产的面积有2015.85㎡。是自治区传统名贵藏药重点生产基地,也是全国民族药品重要生产企业。
公司主要的经营业务:丸剂、散剂、胶囊剂的生产、销售。在核心竞争力方面,公司通过了藏药丸剂、散剂和胶囊剂的GMP认证,其中胶囊剂品种拥有量占自治区各大药厂首位。公司始终以质量求生存,以信誉求发展,严格按照国家GMP标准组织生产管理。公司的藏药产品药源纯正、工艺成熟、质量可控、疗效确切、使用安全。公司目前取得了二十五味珍珠丸、二十五味松石丸、二十五味珊瑚丸、二十五味珊瑚胶囊、二十五味余甘子丸、十六味马蔺子丸、十一味甘露胶囊等19个品种的国药准字批文,具备生产30种不同规格产品的能力,其中名贵藏药:二十五味珍珠丸、二十五味松石丸、二十五味珊瑚丸等产品被列为国家中药保护品种并获得“中国民族医药学会推荐产品”称号和“西藏名牌产品”称号,二十五味珊瑚胶囊还收载入《国家基本医疗保险品种》目录。
西藏金珠雅砻藏药有限责任公司于2004年6月首次通过国家食品药品监督管理局的GMP认证检查,于2009年6月通过国家食品药品监督管理局GMP换证检查。其中制剂车间面积1289㎡,拥有粉碎、灭菌、制丸、干燥、抛光、胶囊填充、胶囊抛光、铝塑泡罩、全自动喷码机等现代化制药设备。公司聚集了一批高素质、高水平、德才兼备的生产管理、科研开发、市场营销的专业人才,具有大、中专以上学历的药学、医学、经济管理等专业人才占员工总数的40%。且公司与四川大学、成都中医药大学等一大批科研院所建立了良好的科研协作关系。

西藏金珠雅砻藏药有限责任公司

行业:
制药.生物
规模:
50-99人
性质:
私营/民营企业
地址:
四川省成都市高新区九兴大道10号泰山科技大厦6楼(邮编:610000)

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