一、岗位职责：
1、领导和管理质量研究分析团队，能够根据公司项目开展计划，完成药物质量研究工作，含质量标准建立、分析方法开发和验证、质量研究等工作；
2、负责团队分析技术平台管理和团队建设，及时解决问题，培养人员，建设高效率分析团队；
3、负责组织撰写、审核质量研究相关的申报资料，配合完成相关项目申报；
4、负责推动质量研究合规化建设，分析实验室质量体系管理；
5、及时完成上级领导安排的其他工作。
二、任职资格：
1、药学、药物分析、分析化学等相关专业，博士优先
2、8年及以上药物质量研究相关工作经验，熟悉方法学的开发和验证，熟悉国内外药品注册法规及相关的技术指导原则，熟悉质量研究内容与CTD申报资料的编写；
3、近5年有国内外原料药、固体制剂和注射剂等5个以上项目质量研究负责人经验，有多个项目注册并获批全过程经验者优先；
4、有5年以上质量研究项目团队领导经验优先。