岗位职责：
1、 根据相关法律法规要求，搭建质量管理体系，确保质量管理工作有效运转;
2、负责制定药品生产管理相关的各种质量制度，确保质量管理制度化、规范化;
3、负责制定药品生产工艺规程、质量标准等，确保指导文件的准确性、可靠性;
4、负责批准产品工艺规程、操作规程等，并确保其符合有关法规要求;
5、负责审核和批准产品的工艺规程、操作规程等;
6、负责确保药品质量目标的达成;
7、负责实施质量体系相关的内外部审核;
8、负责完成上级领导交办的其他工作。
任职要求:
1、本科及以上学历，药学或相关专业;
2、8年以上药品生产/质量管理经验，必须有3年以上无菌药品生产/质量管理经验;
3、必须有药品（小分子或大分子）行业cGMP管理经历，有FDA及欧盟审计经验者优先考虑;
4、具备从0-1建立质量管理体系的经验及能力；
5、具备新产品转移的经验，并有能力对接CMC部门进行产品转移的推进工作；
6、必须有质量总监工作经验，必须具有QC工作经验，同时有生产管理经验者优先。