Procduct QA社

4.5K-6K/月

南通市本科及以上

发布时间：2023-09-06

职位描述

职位描述：

主要责任
Keyresponsibilities
？在拒绝或放行所有API之前，审查批生产记录和实验室控制记录。
ReviewcompletedbatchproductionandlaboratorycontrolrecordsofcriticalprocessstepsbeforereleasingorrejectingallAPIs.
？协助放行或拒收原料和中间体。
Assistinreleasingorrejectingrawmaterialsandintermediates.
？确保重要的，关键的偏差和OOS被调查和解决。
MakesurethatmajorandcriticaldeviationsandOOSareinvestigatedandresolved.
？审查所有质量标准,测试方法，主生产记录和分析记录。
Reviewallspecifications,methods,masterbatchrecordsandbatchanalysisrecords.
？审查影响中间体或原料药质量的所有程序。
ReviewallproceduresimpactingthequalityofintermediatesorAPIs.
？审查中间体和原料药的合同制造商。
ReviewintermediateandAPIcontractmanufacturers.
？审查可能影响中间体或原料药质量的变化。
ReviewchangesthatpotentiallyimpactintermediateorAPIquality.
？审查质量相关的投诉进行调查和解决。
Reviewqualityrelatedcomplaintsareinvestigatedandresolved.
？参与年度产品质量回顾。
Participateinannualproductqualityreviews.
？根据相关的质量管理体系审查文件。
Reviewdocumentswhicharerelevanttoqualitymanagementsystems.
？控制/存档/分发批生产记录及分析记录。
Control/archive/issuethebatchrecordsoranalyticalrecords.
？实现和完成主管和上级领导的工作分配。
Fulfillandfinishtheworksallocatedbyuplevelleaders.

主要经验和技能
CriticalExperienceandSkills
？药理学、化学或相关的学士学位及以上。
Atleastpharmacologyorchemistryorrelevantbachelordegree.
？与内部团队及客户良好的沟通、影响/谈判技巧。
Goodcommunicationandinfluencing/negotiationskillswithinternalteamsandcustomers.
？了解GMP与cGMP。
BasicunderstandingofGMPandcGMP.

其他要求

招聘人数：1人
职能类别：

公司介绍

斯福瑞（南通）制药有限公司由瑞士SiegfriedAG于2012年9月在南通经济开发区投资成立，是一家专注于原料药和中间体制造及贸易的跨国公司。一期项目生产原料药和中间体，二期生产制剂。其中第一期分二步，第一步注册资本金5000万美元，投资总额近8000万美元，建设2500吨/年的原料药和中间体生产工厂。包括8000㎡的GMP和非GPM车间各一个，中试车间，储罐区，甲类和丙类仓库，及相配套的公用工程车间，高标准的废水废气处理设施，维修车间及办公楼等，总占地面积123亩，总建筑面积35345㎡。SiegfriedAG为瑞士上市企业，在瑞士，美国，马耳他等地均建有工厂，至今已有140年的历史，是诺华、辉瑞等国际知名公司的合作伙伴。


公司福利
补充商业保险，涉及员工配偶及子女。
每年组织一次员工健康体检，并提供定点健身场所。
除国家法定假日及年休假外，员工在本公司第二年起另外享有5天全薪公司年休假。
根据入职年限不同，员工享受不同比例的带薪病假。
每年发放13薪，并对不同级别人员提供不同比例的年终奖
每年4月调薪一次。

其他福利：生日礼物，结婚礼物，新生儿礼金，住院慰问，端午节/中秋节/春节礼物或礼金，提供员工宿舍、市区内接送班车及免费工作餐。

欢迎访问公司网站：www.siegfried.ch

请发送个人简历至:HR.Nantong@siegfried.cn
简历格式：应聘岗位（中文与招聘岗位一致）—姓名—薪资要求，格式不对，不予查看。请勿重复投递并投最适合自己的岗位！