质管：QC专员社

3K-4.5K/月

苏州市本科及以上1年及以上

发布时间：2023-09-06

职位描述

职位描述：

岗位职责：
1、按GMP、相关法规、药典、质量标准和SOP要求进行操作，保质保量的完成成品、原辅料、包装材料、水、环境、加速、标准复核、中试、市场反馈、小样、验证、比对等样品相关的取样、检验、鉴定、留样、记录，及时出具检验报告、并及时归档。
2、负责化试、对照品、菌种、培养基、鲎试剂、标准储备液、计量器具、固定资产及其他耗材物资的管理。
3、协助制定、修订内部操作规程。
4、定期参加化验室的各项培训工作及培训资料的管理。
5、负责本岗位相关SOP、检验记录和报告的起校对和检查工作，对发现的问题及时汇报，必要时修订。
6、负责协助OOS调查。
7、负责留样、稳定性考察样品的管理及相关数据的汇总。
8、协助进行检测仪器的确认及期间核查工作。
9、协助开展检验方法学的确认或验证。
10、协助进行工作对照品的标定与稳定性考察。
11、负责不断的提高自身的业务知识水平和实际操作能力，熟悉GMP中国药典等与药品检验（包括理化分析、仪器分析、微生物）实验室管理相关的法律法规，确保自身工作符合上述法律法规的要求。

相关要求：
1、本科及以上学历，药学、微生物相关专业优先考虑；
2、1年以上相关工作经验；
3、掌握药典各项要求，了解药品各类法规规定，掌握药品检验相关知识；
4、熟练掌握各项实验技能；
5、具有一定的组织协调能力、判断能力、问题分析解决能力。

其他要求

招聘人数：2人
职能类别：

公司介绍

江苏海岸药业有限公司成立于2012年，是国家重点医药企业扬子江药业集团有限公司的全资子公司，注册资本15000万元，占地25万平方米。
江苏海岸药业有限公司是集药物研发、药品生产、产品推广于一体的综合型企业。公司位于苏州市吴江区汾湖高新技术产业开发区，318国道北侧，毗邻上海、浙江，地理位置优越，交通便利，资源充分，十分钟车程内有常台高速、苏嘉杭高速、沪渝高速等。半小时车程内有同里古镇、周庄古镇、西塘古镇等著名水乡古镇，水乡文化浓厚。
秉承扬子江药业集团“求索进取，护佑众生”的理念，江苏海岸药业有限公司将为吴江地区的医药事业发展做出贡献。公司建设总计划投资15亿元，一期项目车间包括针剂车间、固体制剂车间、冻干粉针车间，公司建成时将成为吴江乃至苏州地区环境优美、技术先进、产能强大的一流企业。

人才战略：
人才是推动江苏海岸药业发展壮大的原动力，未来的竞争是人才和知识的竞争，未来的世界属于不断进取，敢于创新的人才。面对席卷全球的知识经济大潮的冲击和洗礼，江苏海岸药业愿以海纳百川、求贤若渴的胸怀，秉持尊重知识、尊重人才的理念，诚邀天下有识之士和高位人才加盟，共同开创江苏海岸药业的美好明天。

薪酬理念：
基于外部市场，以职位价值和胜任能力为基础，以绩效为导向的薪酬体系。对外具有竞争性，对内具有相对公平性。

福利补贴：
工作日免费就餐，免费提供公寓式住房，各种娱乐、学习、体育锻炼的场所一应俱全。缴纳“五险一金”，除享受国家法定假期除外，还可享受带薪年假、婚假、产假、探亲假以及每年的健康体检和员工旅游。

培训发展：
试用期系统培训、专业培训、在岗技能培训、外出培训、后备人才培训等一系列完善的培训机制。


江苏海岸药业有限公司欢迎有志之士的加入！