新品：注册专员社

4.5K-6K/月

苏州市本科及以上

发布时间：2023-09-06

职位描述

职位描述：

岗位职责：
1、负责药品注册资料的收集、撰写、整理、申报；
2、负责在研项目阶段性总结等资料的审核及研究进度跟踪，协助课题组解决研究及申报过程中遇到的问题，包括对内协调以及对外咨询工作；
3、协助课题组对研发委托实验单位的工作进展情况进行跟踪；
4、处理国家、省市药监局、药检所等上级部门相关事务，关注项目审批进度，参与注册现场核查，处理药监部门反馈的问题及沟通交流工作，保持与药监部门的良好关系；
5、跟踪国家新药审评中心最新法规、指导原则、研发动态、审评动态；
6、对拟开发新药进行产品特性、市场信息、文献资料等检索，并对拟开发新药的注册申报状况、市场前景、开发成本、技术要求等进行综合分析，选定符合公司当前产品战略的品种进行立项；
7、在新药研发同时做日常注册工作变更工作，如再注册、包装备案、原辅料生产厂家变化等补充申请。

相关要求：
1、药学及相关专业知识；
2、有2年以上药品注册工作经验；
3、熟悉药品注册的相关法律、法规；
4、具有一定信息管理能力、沟通能力、分析判断能力。

其他要求

招聘人数：1人
职能类别：

公司介绍

江苏海岸药业有限公司成立于2012年，是国家重点医药企业扬子江药业集团有限公司的全资子公司，注册资本15000万元，占地25万平方米。
江苏海岸药业有限公司是集药物研发、药品生产、产品推广于一体的综合型企业。公司位于苏州市吴江区汾湖高新技术产业开发区，318国道北侧，毗邻上海、浙江，地理位置优越，交通便利，资源充分，十分钟车程内有常台高速、苏嘉杭高速、沪渝高速等。半小时车程内有同里古镇、周庄古镇、西塘古镇等著名水乡古镇，水乡文化浓厚。
秉承扬子江药业集团“求索进取，护佑众生”的理念，江苏海岸药业有限公司将为吴江地区的医药事业发展做出贡献。公司建设总计划投资15亿元，一期项目车间包括针剂车间、固体制剂车间、冻干粉针车间，公司建成时将成为吴江乃至苏州地区环境优美、技术先进、产能强大的一流企业。

人才战略：
人才是推动江苏海岸药业发展壮大的原动力，未来的竞争是人才和知识的竞争，未来的世界属于不断进取，敢于创新的人才。面对席卷全球的知识经济大潮的冲击和洗礼，江苏海岸药业愿以海纳百川、求贤若渴的胸怀，秉持尊重知识、尊重人才的理念，诚邀天下有识之士和高位人才加盟，共同开创江苏海岸药业的美好明天。

薪酬理念：
基于外部市场，以职位价值和胜任能力为基础，以绩效为导向的薪酬体系。对外具有竞争性，对内具有相对公平性。

福利补贴：
工作日免费就餐，免费提供公寓式住房，各种娱乐、学习、体育锻炼的场所一应俱全。缴纳“五险一金”，除享受国家法定假期除外，还可享受带薪年假、婚假、产假、探亲假以及每年的健康体检和员工旅游。

培训发展：
试用期系统培训、专业培训、在岗技能培训、外出培训、后备人才培训等一系列完善的培训机制。


江苏海岸药业有限公司欢迎有志之士的加入！