新品：研发QA社

3K-4.5K/月

苏州市本科及以上

发布时间：2023-09-06

职位描述

职位描述：

岗位职责：
1.参与品种研发方案、标准操作规程和稳定性考察计划表的制定以及文件档案管理；
2.负责检查实验方案、稳定性考察的执行情况以及试验记录、试验仪器使用记录、维护、检修、校准及档案管理；
3.确认关键原辅料、直接接触药品的包装材料供应商是否审计合格；
4.负责审核申报资料、补充申请资料和发补资料；
5.负责整理申报品种的补正通知、发补通知、审批意见通知件的意见；对咨询国家注册司、药审中心等的问题进行汇总；
6.协助项目负责人进行药品的研制现场核查、生产现场检查和有因核查。

相关要求：
1、熟悉药品研发的相关法律、法规和技术要求。
2、具有一定信息管理能力、沟通能力、分析判断能力、计划执行能力。
3、有药品研发项目经验（分析经验）优先考虑。

其他要求

招聘人数：1人
职能类别：

公司介绍

江苏海岸药业有限公司成立于2012年，是国家重点医药企业扬子江药业集团有限公司的全资子公司，注册资本15000万元，占地25万平方米。
江苏海岸药业有限公司是集药物研发、药品生产、产品推广于一体的综合型企业。公司位于苏州市吴江区汾湖高新技术产业开发区，318国道北侧，毗邻上海、浙江，地理位置优越，交通便利，资源充分，十分钟车程内有常台高速、苏嘉杭高速、沪渝高速等。半小时车程内有同里古镇、周庄古镇、西塘古镇等著名水乡古镇，水乡文化浓厚。
秉承扬子江药业集团“求索进取，护佑众生”的理念，江苏海岸药业有限公司将为吴江地区的医药事业发展做出贡献。公司建设总计划投资15亿元，一期项目车间包括针剂车间、固体制剂车间、冻干粉针车间，公司建成时将成为吴江乃至苏州地区环境优美、技术先进、产能强大的一流企业。

人才战略：
人才是推动江苏海岸药业发展壮大的原动力，未来的竞争是人才和知识的竞争，未来的世界属于不断进取，敢于创新的人才。面对席卷全球的知识经济大潮的冲击和洗礼，江苏海岸药业愿以海纳百川、求贤若渴的胸怀，秉持尊重知识、尊重人才的理念，诚邀天下有识之士和高位人才加盟，共同开创江苏海岸药业的美好明天。

薪酬理念：
基于外部市场，以职位价值和胜任能力为基础，以绩效为导向的薪酬体系。对外具有竞争性，对内具有相对公平性。

福利补贴：
工作日免费就餐，免费提供公寓式住房，各种娱乐、学习、体育锻炼的场所一应俱全。缴纳“五险一金”，除享受国家法定假期除外，还可享受带薪年假、婚假、产假、探亲假以及每年的健康体检和员工旅游。

培训发展：
试用期系统培训、专业培训、在岗技能培训、外出培训、后备人才培训等一系列完善的培训机制。


江苏海岸药业有限公司欢迎有志之士的加入！