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药物质量研发经理

10K-15K/月

唐山市硕士及以上

发布时间:2023-09-06

职位描述


职位描述:

职位描述:
1、领导和管理分析团队,协助项目经理完成产品质量研发工作;
2、负责新药质量分析方法的开发、验证、质量标准建立工作,制定质量研究和稳定性研究的实验方案,并组织实施;
3、负责审核相关项目的申报资料的撰写并撰写部分项目申报资料,负责质量标准的复核和原始记录的检查;
4、解决分析团队在药物分析工作中遇到的难点和各类问题;
5、指导分析团队,进行培训;
6、负责药物分析仪器及相关软件的使用、维护和保养。

岗位要求:
1、本科及以上学历,药学、药物分析及相关专业;
2、具有5年及以上的新药质量研究及申报的工作经验,有丰富的分析方法开发工作经验;
3、能够独立的制定质量研究和稳定性研究的实验方案,开展新药质量研究、稳定性研究并胜任新药申报CTD资料的书写及修改工作;
4.有多肽类药物分析方法学开发经验者优先;
5、对工作具有高度的责任心,能够承受较大工作压力,具有良好的沟通、协调能力和团队管理能力。

其他要求

  • 2人

公司介绍

派格生物医药(苏州)有限公司位于风景优美的苏州工业园区生物纳米园(Biobay,位于独墅湖畔),主要从事聚乙二醇技术(PEGylation)研究和聚乙二醇化药物研发。

公司业务主要分如下两块:1、用于药物修饰的各种聚乙二醇衍生的开发和制备;2、聚乙二醇化新药的研发。公司提供多种窄分布聚乙二醇衍生物,用于蛋白质、肽类和酶以及小分子药物的化学修饰;并能提供聚乙二醇化药物修饰的技术服务,同时进行自主的聚乙二醇化药物研发。

公司诚邀化学、制药领域的各路人才加盟,尤其是对聚乙二醇活性衍生物和药物的聚乙二醇化技术有经验者。公司给员工提供广阔的个人职业发展空间和具有竞争力的薪酬待遇。

派格生物医药(苏州)有限公司

行业:
制药.生物
规模:
1-49人
性质:
外商独营/外企办事处
地址:
苏州生物纳米园(邮编:215007)

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