QC Manager/QC经理社

面议

杭州市本科及以上

发布时间：2023-09-06

职位描述

职位描述：

KEYACCOUNTABILITIES/关键职责：
1、Implementormonitorqualitysystem,ensurequalitysystemrunningeffectively,compliancetoCGMPandSanofiglobalrequirement.执行或监督质量体系的运行，确保质量体系被有效运行，符合现行GMP和赛诺菲总部要求。
2、MaintainlaboratoryGMPmanagementsystem(GMP+HSE+microbial)toensuredataintegritycomplianttoGMPrequirementandtherearenoseriousdefectsinGMPaudit.维护实验室GMP管理系统（GMP+HSE+微生物），确保数据完整性符合GMP要求，GMP审计无严重缺陷。
3、Cooperatetestworkinnewproject.Provideprofessionaltechnicalsupportforprocessvalidation,cleaningvalidationandnewproduct.配合新项目的检验。为工艺验证、清洁验证和新产品注册工作提供专业技术支持。
4、Ensurehighquality,lowcostandtimelycompletionofinspectionofrawmaterials,intermediates,packagingmaterials,finishedproducts(includingthestabilityofsample)andotherrelevantinspectionsuchas:processvalidation,cleaningvalidation,etc.确保高质量、低成本并及时完成原辅料、中间体、内外包材、成品（包括稳定性样品）以及其他相关检验如：工艺验证、清洁验证等。
5、EnsureQCchemicalreagent,workingstandard,specification,testmethod,etc.complianttoGMP/Pharmacopeiarequirement.LeadallstaffinQCchemicalLabandmicrobialLabtofinishtestwork,issuetestresultandreport.
确保实验室使用试剂对照品，质量标准检验方法等符合GMP和药典要求。带领所有理化实验室和微生物实验室员工，完成检验工作，出具检验数据和报告。
6、Analyticalinstrument/equipmentqualification/validation,maintenanceandpreventative,computerizedsystemandaudittrialcomplianttoGMPrequirement.负责实验室分析仪器的确认/验证、维护保养，计算机系统和审计追踪符合GMP要求。
7、Managementandmonitoringofstabilityprograms.稳定性计划的管理和监控。
8、Conductinternalaudit/andmonitoringprogressinrelatedGMParea.执行内部审计和GMP监控。
9、BeinchargeofinvestigationonlaboratorydeviationandOOS/OOT,QualityriskassessmentandCAPAtrackinresponsiblearea.负责实验室偏差、OOS/OOT实验室调查，负责的工作领域进行适时的质量风险评估，CAPA的追踪。
10、Closelysupportforworkinotherfunctionaldepartment.Participateinproductqualityimprovement.紧密支持其他部门工作。参与产品质量改进。
11、BeinchargeoftheHealth-Safety-Environmentinhis/herposition/workstationasthefirstperson.作为第一HSE负责人对职责范围（岗位）内的职业健康安全环境工作负责。
12、Createanopen,relaxandcontinuesstudyandworkenvironmentinQCdepartment.Trainanalysts.组建一个开放、积极和持续改进的工作环境。培训检验员。
13、Completeotherworkassignedbysupervisor.完成上级安排的其它工作。

REQUIREMENTS/岗位要求：
1、Education教育:bachelor’degreeorabove.本科以上学历。
2、Professional/Major专业:Analyticalchemistryorrelated.分析化学或相关专业。
3、Experience经验:10yearsoraboveexperienceinQClab,5yearsQCmanagementexperience.10年及以上QC工作经验，5年以上QC管理经验。
4、Language语言:goodwrittenandspokenEnglish.良好的英语听说能力。

其他要求

招聘人数：1人
职能类别：

公司介绍

集团概况
赛诺菲集团是名列全球第三，欧洲第一的制药公司。集团拥有世界级的研发机构，约有11000名科学家在研究和开发着创新的治疗方案，其主要研究领域涉及心血管、血栓、肿瘤、中枢神经系统、糖尿病、内科和疫苗。

赛诺菲集团分别在法国巴黎和美国纽约上市。

赛诺菲集团的宗旨是:健康

集团的价值观
创新鼓励前瞻思维我们燃点创意
信心卓然不群我们胆识过人
尊重求同存异我们彼此尊重
齐心恪守社会责任我们勇于担当
正直克己慎行我们坚守承诺

杭州赛诺菲民生健康药业有限公司位于杭州余杭经济技术开发区新天路101号，是赛诺菲集团与民生集团新近成立的合资公司，现有员工200余名。