高级QC检验员/Senior QC Specialist社

面议

杭州市大专及以上

发布时间：2023-09-06

职位描述

职位描述：

JOBPURPOSE职位目的:
EnsurealltherequiredGMPQualitySystemsinthePlantarewellfollowed.AssuretheProductQualityintheWarehouse,duringManufacturingandafterRelease.ChecktheGMPcomplianceintheplant.BethereferencepersontotheInternalInspections.
检查产品及相关原辅料质量，为内部检测提供支持，确保库房存储、生产过程以及放行后全过程的产品质量。严格遵循工厂所有GMP质量系统的要求。

KEYACCOUNTABILITIES关键职责:
1、Performtherawmaterialtesting,IPCtesting,finishedproducttesting,stabilitytestingand
OverseeSystemsofpurewater.
按计划及时对原辅料、中间体、成品和稳定性样品进行理化测试并对水系统进行监控。
2、TakepartinOOS/OOTinvestigationandotherdeviationinvestigation.
参与实验室OOS/OOT及其他偏差等的调查。
3、Timely,accuratelychecktheoriginalrecords,reportsandinspectionaccounts.
及时、准确复核实验室的原始记录、报告及检验台帐等。
4、Participateinimplementingtheinternalauditandfollowedthecorrectmeasuresofexecution.
参与实施内部审核并追踪相关改正措施的执行。
5、Supporttheprocessofverificationandcleanandthenewproductregistration,organizationofworkcompletedfornon-conventionalsampleexamination.
支持工艺验证、清洁验证和新产品注册工作，检验非常规样品。
6、Manageglassinstrument,chemicalreagents,referencesubstancesandspareparts.Checktomeettheneeds.
保管对照品，玻璃仪器、化学试剂和消耗品，确保帐实相符，能满足实验需要。
7、ParticipateinIQ/OQ/PQoflaboratoryequipmentandperformequipmentmaintenance.
参与实验室设备IQ/OQ/PQ工作，并对设备进行日常保养、维护与确认。
8、ExecuteanyotherworksnotmentionbeforecomefromQAsupervisor.
执行主管安排的其他未提及的工作。

JOB-HOLDERENTRYREQUIREMENTS基本要求:

1、Bachelordegreeorabove,especiallyinPharmaceuticalSciencesorsimilardisciplines.
本科及以上学历,药学或相关专业。
2、GoodEnglishwrittenandreading.
良好的英文写作及阅读能力。
3、ExperienceinPhysicochemicalInspectorover3years.
具备4年以上理化检验工作经验。
4、Familiarwiththemedicalandhealthinspectionoperationsphysicochemical.
熟悉药品及保健食品理化检验操作。
5、KnowledgeofrequirementofGMP、GLP.
了解GMP/GLP方面的要求。

其他要求

招聘人数：2人
职能类别：化学分析师

公司介绍

集团概况
赛诺菲集团是名列全球第三，欧洲第一的制药公司。集团拥有世界级的研发机构，约有11000名科学家在研究和开发着创新的治疗方案，其主要研究领域涉及心血管、血栓、肿瘤、中枢神经系统、糖尿病、内科和疫苗。

赛诺菲集团分别在法国巴黎和美国纽约上市。

赛诺菲集团的宗旨是:健康

集团的价值观
创新鼓励前瞻思维我们燃点创意
信心卓然不群我们胆识过人
尊重求同存异我们彼此尊重
齐心恪守社会责任我们勇于担当
正直克己慎行我们坚守承诺

杭州赛诺菲民生健康药业有限公司位于杭州余杭经济技术开发区新天路101号，是赛诺菲集团与民生集团新近成立的合资公司，现有员工200余名。