QC理化组组长社
3K-4.5K/月
大连市本科及以上
发布时间:2023-09-06
职位描述
职位描述:
资历要求:
1.药学或相关专业大学专科毕业;
2.3年或以上的制药或相关行业质量控制/管理经验,熟悉理化检验的工作;
3.对GMP及其文件管理有基本认识;
4.具有GMP及质量保证/管理之培训能力;
5.熟练使用MicrosoftOffice软件;
6.独立、充满热诚,有良好的沟通技巧及团队协助能力;
7.能书写及阅读英文及中文,能操英语、粤语及普通话。
工作范围及岗位职责:
岗位:理化检验组组长
1.协助质量控制经理,保证理化检验组的质量控制人员能准确及准时完成受指派的任务;
2.按SOP制订和审核理化方面的检验操作规程以及其他相应仪器设备的SOP;
3.日常检验方面的取样和检验工作;
4.复核理化检验的检验原始记录;
5.组织检验结果超标(OOS)调查和审核;
6.负责理化检验方面的委托检验;
7.确保关键检验设备经过确认、完成各种必要的验证工作,审核确认或验证方案和报告;
8.监督实验室和检验设备的维护、保养和校准,以保持其良好的运行状态;
9.按SOP保存记录。
当本岗位人员休假、暂时未能执行其职责或未到职时:由质量控制经理,或经授权的质量控制技术员暂代。
其他要求
-
1人
- 生物工程
公司介绍
新意康医药科技于2007年成立,以发展「创新科技、优质康疗」为己任,致力于全球生物科技市场开拓业务。
新意康医药科技致力研制及供应先进之载氧药物,以应欧洲、美国及亚太区市场长期供不应求之医疗需要。
新意康医药科技之总办事处设于香港;公司先后于香港及新西兰成功收购设备完善之生物制剂车间,而香港之生物制剂车间更具备药品生产质量管理规范(GoodManufacturingPractice)认证。
公司现正积极争取获得中国国家食品药品监督管理局(SFDA)、香港卫生处(HKDOH)、欧洲药品局(EMEA)、美国食品及药物管理局(USFDA),以及新西兰农药及动物用药品局(ACVM)与澳洲杀虫药及兽医药品局(APVMA)之认证。
随着公司业务发展,于中山市火炬开发区设立我们第一家内地生物制剂车间,以配合业务开拓。中山新意康生物科技有限公司诚邀充满热诚、抱负的精英加盟我们的大家庭。
一.工作时间:周一到周五,五天八小时制;
二.休假:周休二天,享有法定节假日,婚假,年休假,产假,产检假,工间休假,丧假,病假,医疗假等休假;
三.社保:享受养老,工伤,失业,基本医疗,补充医疗,生育五险;
四.公积金:公司为员工购买住房公积金;
五.交通补助:公司提供交通补助,高至300元/月;
六.工作餐:公司提供免费的工作午餐;
七.文化活动:公司不定时举办员工活动,竭力于创造轻松融洽的工作环境;
八.培训发展:公司依员工发展及职位需求,提供培训机会等.