无菌车间QA社

4.5K-6K/月

常州市本科及以上1年及以上

发布时间：2023-09-06

职位描述

职位描述：

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工作职责
1负责粉针车间生产全过程的质量监控，确保生产操作按批准的工艺规程进行。
2负责粉针车间生产指令的下达。
3负责制定与粉针车间相关的现场管理质量保证文件。
4负责编写粉针车间环境监测的趋势报告。
5确保粉针车间生产QA已进行必要的培训。
6确保生产中的偏差报告和评估及时完成，并且关键偏差已经进行了调查，已记录结论。
7协助完成产品年度质量回顾报告。
8协助完成QA使用的相关仪器的采购。
9协助完成粉针车间相关验证工作。
10参与粉针车间相关文件修订工作。
11负责粉针车间变更的评估与审核。
12负责指导生产QA人员的工作。

任职资格
1、大学本科或以上学历，药学或相关专业
2、具有1年以上药品生产质量管理实践经验
3、遵纪守法、坚持原则、实事求是
4、熟悉、掌握并正确执行国家相关法律、法规，正确理解和掌握实施药品GMP的有关规定
5、良好的组织、沟通、协调能力

其他要求

招聘人数：1人
职能类别：

公司介绍

江苏迪赛诺制药有限公司隶属于上海创诺医药集团，是集团在江苏省常州地区的唯一子公司。
上海创诺医药集团始创于1996年，前身为上海迪赛诺医药发展有限公司，于2012年组建企业集团，主要从事面向全球市场的原料药和单体营养配料业务及面向中国市场的药物制剂业务。集团2013年销售为30亿元，其中70%以上为海外销售；在中国和印度建有20多处生产企业，国内外共有6000多名员工，并在上海拥有400多人的研发中心。
江苏迪赛诺制药有限公司创建于1975年，2006年更名为江苏迪赛诺制药有限公司。公司总投资超过3亿元，拥有小容量注射剂、片剂、散剂、颗粒剂、胶囊剂、洗剂、乳膏剂、溶液剂和原料药生产许可证和4个生产车间；按照欧盟GMP标准建设的培南类无菌原料和培南粉针车间已完成。公司拥有心脑血管、皮肤类、疫苗稀释剂等几十种药品批准文号。