QC（微生物检测）社

面议

泰州市大专及以上2年及以上

发布时间：2023-09-06

职位描述

职位描述：

岗位职责：1、负责对原辅料、产品、制药用水、留样、稳定性考察等样品进行微生物检验（包括无菌、微生物限度及菌落鉴别等），生物活性，异常毒性等检查；2、经授权的样品的取样、留样；3.负责菌种，细胞的复苏、传代、保存，以及一般菌种的鉴别等；4.负责质量洁净区的清洁卫生及维护保养；5、负责各品种相关检验方法学验证，包括无菌、微生物限度、生物活性检查等验证；6.负责检验记录、台账等相关记录的填写；7、负责实验室异常情况的报告，配合实验室偏差调查的进行；8、配合完成领导安排的其他工作。任职要求：1、了解药品生产相关法律法规、GMP管理规定，特别是质量控制方面的规定；2、具有药物分析、药学、生物学或相关专业大专以上学历；3、具有二年以上从事药品质量检验的实践经验，接受过与药品检验，尤其是生物类药品检验相关的专业知识、技能培训者尤佳；4、熟悉生物类药品检验，特别是微生物、无菌和洁净区环境监测检验的要求与操作；5、工作严谨、认真负责，身体健康，有较好的质量意识，团队意识。

其他要求

招聘人数：1人
职能类别：QC检验员

公司介绍

泰州新生源生物医药有限公司于2007年落户泰州医药城，是以新药后端研发专业技术服务与投资为主营业务的合作研发（CRO，CollaborationResearchOrganization）公司。以新药研发链式公共服务平台(PCRD，PlatformChainofR&D)作为公司主营业务的主要载体，服务于生物医药产业全过程。新生源实施“政府深度合作框架下的科技园公共服务平台体系的蓝海战略”，与全国重点科技园区合作，整合区域资源，建立新药研发链式公共服务平台，为新药项目的产业化实现提供全面解决方案和一站式专业服务。
于2014年另组建成立生产型制造为业务的泰州王朝生物工程有限公司。进行生物制品的技术研究、开发、医药注册、生产和销售。注册于2014年12月，现股东为上海新生源医药集团有限公司和香港MabstarLimited公司，注册资本2亿元人民币总投资8.35亿元，规划建设33000平米（G55-56厂房），建设30吨规模生物反应器的生产线。在国家医药高新区政府支持下，以“重大新药创制专项”生物制药的产业化体系建设，带动土地、税收、能源、物流、人才的成本优势，符合国家基本医疗保险制度改革和降低药品价格政策，真正让利给糖尿病患者。整合国家重大新药创制产业基地、国家基因药物工程中心、国家抗体药物重点实验室优势，用一家企业的成功，带动中国生物制药行业共同成长。