注册专员社

3K-4.5K/月

长沙市硕士及以上

发布时间：2023-09-06

职位描述

职位描述：

岗位职责：
1.负责跟进责任研发项目进度，及时汇报情况及问题。
2.负责跟进责任研发项目过程问题的落实。
3.组织责任研发项目申报资料的审核。
4.负责责任研发项目的申报及后续情况跟踪。
5.协调各研究所、合作单位及生产基地注册现场核查相关工作。
6.注册样品的送检及检测情况跟踪。
7.跟踪国家审评中心注册品种情况，定期汇报。
8.跟踪行业政策信息变化，定期汇报。
9.协助临床前的工作准备：协助注册品种临床试验相关资料和样品的提供、伦理会的召开
10.协助临床试验进度跟踪，临床试验资料的的汇总
任职要求：
1.硕士，药学及相关专业
2.三年以上制药行业工作经验，其中两年以上注册工作经验

其他要求

招聘人数：1人
职能类别：

公司介绍

湖南华纳大药厂有限公司是一家科技型药品制造企业，经营领域横跨化学原料药、化学药物制剂、中药提取与中成药制剂等。公司是国家火炬计划重点高新技术企业、国家高技术产业化示范工程企业、科技部重点项目扶持企业，中国制药工业前150强。

经过十余年的持续发展，华纳大药厂现已拥有化学药物、中成药以及原料药三大生产基地，是湖南省少数几家通过国家新版GMP认证的企业之一。由华纳大药厂组建的手性药物湖南省工程研究中心是湖南省手性关键技术研发与产业化转化研究的工程研究公共平台，致力于新合成药物研制和复方、缓释、控释以及靶向制剂开发。公司拥有多库酯钠原料及片剂、胶体果胶铋干混悬剂等多个全国独家产品，众多产品销售居国内领先水平。

华纳大药厂秉承生产高品质产品、服务于人类健康的宗旨，利用自身人才、信息、资金及新药研究等优势，努力做到高新技术开发应用研究和相关科研成果的市场转化相结合，并探索实施以创新为中心的战略体系，通过产品创新和服务创新来巩固、扩大市场，以实现公司可持续发展。