临床药理研究员社

面议

杭州市硕士及以上3年及以上

发布时间：8小时前

职位描述

1. 参与2类新药研发项目调研和立项评估。
2. 对新药申报（IND、 NDA）提供临床药理学支持，包括与监管机构的沟通。
3. 与药政、药学开发部门、生物分析部门、临床运营团队、临床医学团队进行密切合作。
4. 运用定量药理学软件，对药动学、药效学数据进行分析，为公司决策以及在各个国家的产品申请和注册提供定量药理学支持。
5. 与第三方合作，针对定量药理学服务进行沟通与监督。
6. 负责研发项目的药理学研究，设计和执行体外/体内药效、PK/PD、耐受性、作用机理等试验，数据分析，研究报告撰写；

任职资格：
1. 硕士（3年以上工作经验），临床药理、临床试验相关工作经验； 具有定量药理学实际操作经验（POPPK, PK/PD分析，PBPK）
2. 熟悉临床试验，理解临床试验中的生物统计学。
3. 熟悉中国、欧盟、美国的药政、临床试验相关的政策法规及技术指导原则。
4. 较强英文文献阅读能力，以及一定的英文撰写能力。
5. 有较强的学习能力，开放思维，能跨学科交流合作。
有较强执行力。工作严谨踏实，责任心强，善于沟通，具有团队合作精神

其他要求

招聘人数：2人
职能类别：

公司介绍

普洛药业股份有限公司创立于1989年，并进入医药研发生产领域。2001年，公司通过资产置换上市，借力资本市场扬帆远航。2012年，公司进行重大资产重组，收购大股东医药资产，实现了横店集团医药产业整体上市。 公司总部位于浙江横店，注册资本11.78亿元，资产规模为56.99亿元，员工6000余名，跻身中国医药工业企业50强。公司主营原料药、CDMO、制剂业务，各业务板块均建立了独立的研发和营销体系。公司旗下有原料药、中间体生产工厂7家，其中，化学合成工厂5家，生物发酵工厂2家，主要研发生产头孢类、青霉素类、心脑血管类、兽药类、精神类及其它抗感染及抗**类医药原料药及中间体。制剂生产工厂4家，拥有口服固体制剂、液体制剂、冻干粉针、注射剂、软膏剂等生产线；产品涉及心脑血管、抗感染、抗肿瘤等治疗领域。生产基地分布在浙江横店、山东潍坊、安徽东至、山西大同、浙江*州；在横店、杭州、上海、成都设立了产品研发机构；公司产品覆盖全球市场，在美国、香港设立了分公司。

公司系首批国家级企业技术中心，有两家院士工作站，两家博士后科研工作站，一家手性药物及中间体技术国家工程研究中心。

公司实施“做精原料、做强CDMO、做优制剂”的发展战略，积极推进产业转型升级和深度拓展国际化业务。未来，公司将继续以“创新”、“效率”为驱动引擎，逐步建成以药物研发为动力的现代医药科技公司，实现企业高质量发展，为人类健康、快乐的生活创造更大的价值。

进入发展新征程，普洛药业以海纳百川的胸怀，热忱欢迎海内外医药行业精英与我们共同携手，成就远大的目标，实现人生价值。公司也将致力于打造开放包容的创新平台，竭诚为各位精英人才的发展提供全方位的支持和服务。