制剂项目经理社

面议

市辖区硕士及以上5年及以上

发布时间：7小时前

职位描述

工作职责：
1. 负责开发适合于早期阶段的处方和制造工艺、对后期和商业就绪的阶段的项目进行DOE设计，协调和实施；
2. 独立负责拟定项目计划，工作内容，指导团队设计开展实验，对结果汇总分析，向客户汇报阶段性研究成果，完成中文或英文报告撰写，保证项目按计划按质量完成；
3. 通过有效及时地内外部沟通解决项目相关问题；
4. 负责中英文研究报告以及IND等注册申报资料的撰写、复核；
5. 负责制剂团队管理及发展建设；
6. 完成上级交付的其他工作任务。
任职资格：
1. 药剂学、药学、制药工程、材料科学、化学和化学工程等相关专业硕士学历； 八年及以上的口服固体制剂研发行业经验；
2. 从事过创新小分子药物制剂研发者优先，除口服固体制剂研发经验外还有一定的注射剂或其他剂型开发经验者优先；
3. 熟悉创新原料药理化，生物，和机械性质，根据原料药性质和QTPP要求，开发相应处方和生产工艺，并评估处方和工艺风险，进而采取适当处方和生产工艺技术降低风险；
4.具有独立处方研究，设计、执行和实施的能力及应用 QbD 原则进行优化和放大研究的经验； 5.有编写监管文件（IND、MA 等）和与监管机构互动方面的经验； 6.有一定的团队管理经验及良好的英语听说读写能力。

其他要求

招聘人数：1人
职能类别：

公司介绍