质量副总监

40-50万元/年

苏州市本科及以上

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职位描述

  岗位职责：
1、负责药品质量管理，建立质量控制和质量保证体系，监督相关质量管理规范执行，确保质量管理体系有效运行；
2、确保生产过程控制和药品质量控制符合相关法规要求、标准要求；
3、确保药品生产、检验等数据和记录真实、准确、完整和可追溯；
4、确保质量管理培训制度有效运行，对药品质量管理所有人员开展培训和考核；
5、负责药物警戒体系的建立、运行和持续改进，确保药物警戒体系符合相关法律法规和药物警戒质量管理规范的要求；
6、管理委托生产企业的运作，确保所有的活动符合相关GMP和质量体系标准要求，特别是中国GMP的法规要求；
7、参与并管理运作相关的质量体系改进项目；
8、完成上级安排的其他工作；
任职要求：
1、本科及以上，药学或相关专业；具备中国NMPA GMP和法规知识；了解国外GMP和法规要求；
2、10年以上药品工作经验，并具备无菌产品经验，熟悉药物警戒规范；有至少五年从事药品生产和质量管理的实践经验， 其中至少三年的药品质量管理经验，接受过与所生产产品相关的专业知识培训；
3、从事过药品生产过程控制和质量检验工作，具有必要的专业理论知识， 并经过与产品放行有关的培训，并有独立履行产品放行经验；
4、有三年以上从事药物警戒相关工作经历，熟悉我国药物警戒相关法律法规和技术指导原则，具备药物警戒管理工作的知识和技能；
5、有较强的团队管理能力和风险控制能力；
6、有较强的沟通能力和人际交往能力。  

其他要求

招聘人数：1人
职能类别：质量总监/副总

公司介绍

诗迈医药猎头是一家专业从事医药行业猎头服务的科技型企业，总部位于杭州，下属有上海、南京、广州、武汉等多家分公司，同时自主开发国内领先的猎头办公系统及医药人才网站，全面致力于海内外制药、生物、医疗、器械等行业线上线下人力资源整合。
公司与全国各地研发企业、生产企业及销售经营等企业及业内同行建立了良好互动平台，在欧、美、日等国家建立了海归引进平台，同时积极开展医药高等院校公益系列讲座，搭建了以人力、企业为主体的立体化咨询服务网，为医药企业人才队伍建设发挥了积极重要作用，为很多医药企业解决了高端人力之困。