设备验证工程师社

面议

杭州市大专及以上

发布时间：9小时前

职位描述

职位描述：
设备验证工程师1名，主要负责厂区所有生产设备、QC检验仪器设备的验证，以及公用系统、仓库的验证。
岗位职责：
1. 负责方案的起草、组织相关验证人员进行方案培训，落实各部门验证工作
2. 负责验证过程跟进，组织偏差调查过程
3. 负责部分验证内容实施工作，如仓库的布点、洁净区悬浮粒子测定等
4. 负责验证数据分析，出具验证报告，跟进相关文件修订情况
5. 负责新购设备FAT验收工作
6. 善于发现设备、公用系统等潜在风险点，组织相关部门解决，通过有效措施，降低风险，避免发生质量问题或安全问题
任职资格：
1.大专以上学历；
2.3年以上相关设备、公用系统验证经验，熟知口服固体制剂的设备如压片机、填充机、灌装机、包衣机、沸腾制粒机等，以及空调系统等公用系统的设备工作原理，验证关键点，编写方案效率高，逻辑性强，数据分析能力强。
3.具备计算机化系统验证经验，能有编写相关SOP能力
4.主动性强，根据生产计划随时有加班做验证的准备
5.善于思考和总结

其他要求

招聘人数：1人
职能类别：

公司介绍

苏泊尔南洋药业是苏泊尔集团布局医药健康领域的核心业务板块，承载着集团在医药健康领域战略投资的重要使命。公司坐落于杭州大江东产业集聚区，占地100亩，产能达30亿，全线通过了国家新版GMP认证，是一个具有固体制剂、液体制剂、气雾剂、结核药等高水平生产线的药品生产企业。

目前，公司以“南洋医药气雾剂研究中心”，省级博士后工作站为研究平台。投入千万级的实验室，包含SPF屏障和清洁级动物实验室、细胞制备实验室、P2实验室、药物制剂实验室和质量研究实验室，从药物的基础研究到制剂研究全覆盖。公司以杭州苏泊尔南洋药业有限公司为生产，以浙江南洋药品销售有限公司为销售，集药品研发、生产、经营为一体的研产销体系。未来，南洋人将坚持聚焦在医药健康领域，秉承“天道酬勤，心正药良”的经营理念和“做有疗效的药比賺钱更重要”的价值观，不忘初心、踏实努力、厚积薄发地为百姓提供有疗效的药，为建设健康美丽中国，一路前行！