药物分析经理(产业部)
30-40万元/年
深圳市10年及以上
刷新时间:2024-08-14
职位描述
职位:药物分析经理(产业部)
汇报对象:产业部总监
岗位职责:
1)指导研发项目分析方法的开发、验证及转移评估;
2)**原料药厂原辅包质量标准、成品质量标准、稳定性考察计划,把关申报资料文件质量;
3)负责岗位相关研究指导原则及法规,系统地整理、编排并组织内部人员进行学习能力提升;
4)把控项目质量分析思路和重点,实现对组员的领导,并根据实验方案负责指导和监督项目中的工作完成情况;
5)与合成、制剂研究相关人员针对项目的技术问题等进行探讨;
6)指导相关实验仪器的良好使用习惯与维护建议。
任职要求:
1) 本科以上学历,药学、化学相关专业;
2)10年以上药品分析开发经验,须有完整项目分析方法开发到申报经验,有发补、研制现场核查与批文取得等相关经验优先;
3)必须熟悉各国药典与法规要求,针对于改良新药与仿制药品差异,做出研发阶段计划,按照组织CTD资料按时申报申报流程;
4)能够熟练进行HPLC、GC、溶出仪与常规理化检测仪器操作,并藉由自身过往丰富分析开发经验指导新进人员,带动公司部门带教学习氛围。
5)具备独立思考与优秀的文献调研能力、除了指导分析实验设计,也能从分析角度给予研发团队赋能。
6) 透过良好的组织协调能力,跨部门沟通及项目管理能力,共同落实整体项目开发周期按照计划进行。
其他要求
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1人
- 产业部总监
- QA总监/QA经理/QA主管
公司介绍
诗迈医药猎头是一家专业从事医药行业猎头服务的科技型企业,总部位于杭州,下属有上海、南京、广州、武汉等多家分公司,同时自主开发国内领先的猎头办公系统及医药人才网站,全面致力于海内外制药、生物、医疗、器械等行业线上线下人力资源整合。
公司与全国各地研发企业、生产企业及销售经营等企业及业内同行建立了良好互动平台,在欧、美、日等国家建立了海归引进平台,同时积极开展医药高等院校公益系列讲座,搭建了以人力、企业为主体的立体化咨询服务网,为医药企业人才队伍建设发挥了积极重要作用,为很多医药企业解决了高端人力之困。