质量经理/总监/VP

30-100万元/年

泰州市

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职位描述

QC经理岗位职责：
1、负责本部门质量管理工作，包括质量体系的建立、质量风险点的识别、分析和评估，并组织制定本部门的风险控制措施；
2、负责本部门相关的变更申请、审核并组织实施，参与相关变更的分析和计划的制定；及时发现、报告本部门相关的偏差，并参与相关偏差的评估、调查和处理；及时发现、报告本部门相关的不符合项，并参与相关不符合项的潜在影响分析、风险评估、调查，负责组织本部门CAPA措施的制定及实施；
3、参与供应商分级及审计工作；监督产品质量回顾分析中的相关信息收集工作；参与投诉的真伪鉴别、投诉调查及处理；参与不良反应的调查、分析及评价；
4、负责临床样品和商业化产品中委托检验的受托方筛选和审计；协助进行产品召回的实施；
5、参与GMP自检和外部审计工作；
6、负责本部门实验室用户需求的起草，并参与厂房的设计审核、设计确认、施工管理及项目竣工验收；组织制定本部门设备、仪器的URS，组织进行本部门相关设备、仪器的选型及设计确认，参与设备的FAT并监督本部门参与的开箱验收、SAT以及检查本部门设备、设施使用日志的填写情况；
7、协助工程设备部进行本部门设备、仪器的故障维修与定期预防性维护、设备改造及设备报废工作；
8、协助工程设备部进行本部门计量器具的检定、校准及标识以及不合格器具管理；
9、监督工艺用水的监测工作。
10、组织本部门对相关的验证进行风险评估，并参与制定验证主计划；
11、组织本部门进行设备、检验仪器、检验方法及计算机化系统的验证与再验证，并参与公用系统、清洁的验证与再验证，参与工艺验证、持续工艺确认及再验证。
12、 负责组织进行新检验方法的开发及优化；负责监督方法开发、优化的数据记录；负责监督新方法的验证方案起草、实施及报告。
任职要求：
1、全日本科及以上学历，制药、生物相关专业。
2、10年及以上同行业经验，至少5年质量控制管理经验
3、掌握Word，Excel等办公软件使用方法，具备基本的网络知识，有较好的英语应用能力。

其他要求

招聘人数：1人
职能类别：QC总监/QC经理/QC主管

公司介绍

诗迈医药猎头是一家专业从事医药行业猎头服务的科技型企业，总部位于杭州，下属有上海、南京、广州、武汉等多家分公司，同时自主开发国内领先的猎头办公系统及医药人才网站，全面致力于海内外制药、生物、医疗、器械等行业线上线下人力资源整合。
公司与全国各地研发企业、生产企业及销售经营等企业及业内同行建立了良好互动平台，在欧、美、日等国家建立了海归引进平台，同时积极开展医药高等院校公益系列讲座，搭建了以人力、企业为主体的立体化咨询服务网，为医药企业人才队伍建设发挥了积极重要作用，为很多医药企业解决了高端人力之困。