体系&文件QA主管

20-30万元/年

深圳市

刷新时间：2024-08-30

职位描述

岗位职责
1.根据GMP及相关法律法规、指导原则，完善质量管理体系并持续提升，确保合规；
2.协助研发质量体系从0到1的建设；
3.负责变更控制管理，组织变更评估、审核变更材料、评定变更级别并跟踪与评估变更实施效果；
4.负责偏差、OOS及CAPA管理，组织安排或参与偏差调差，组织评估偏差对相关产品、物料、生产等的影响， 并跟踪评价CAPA完成效果；
5.提供质量体系活动相关的指导和培训；
6.负责QA各项文件的整理、归档；
7.对公司文件体系及文件生命周期进行管理及维护；
8.负责文件管理体系相关法律法规研究，持续提升文件管理流程，确保公司文件的合规性。
9.组织协调各部门完成文件管理相关工作，解决存在问题，优化各部门的文件管理。
任职要求：
1、药学、制药相关专业，本科及以上学历；
2、大型制药企业相关岗位5年以上工作经验，有质量体系建设工作经验者优先;
3、熟悉药品管理法、GMP、ICH等法规/指南/指导原则；
4、熟悉风险评估、变更、偏羞和CAPA处理;
5、具有较强的协调、分析和解决问题的能力；

其他要求

招聘人数：1人
职能类别：QA总监/QA经理/QA主管

公司介绍

诗迈医药猎头是一家专业从事医药行业猎头服务的科技型企业，总部位于杭州，下属有上海、南京、广州、武汉等多家分公司，同时自主开发国内领先的猎头办公系统及医药人才网站，全面致力于海内外制药、生物、医疗、器械等行业线上线下人力资源整合。
公司与全国各地研发企业、生产企业及销售经营等企业及业内同行建立了良好互动平台，在欧、美、日等国家建立了海归引进平台，同时积极开展医药高等院校公益系列讲座，搭建了以人力、企业为主体的立体化咨询服务网，为医药企业人才队伍建设发挥了积极重要作用，为很多医药企业解决了高端人力之困。