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医学高级经理

45-80万元/年

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刷新时间:3天前

职位描述

高级医学经理/医学总监(1名)
职责描述:
1、作为医学板块负责人,参与临床工作推进;负责搜集、分析和整理医学前沿信息及资源,
制定产品临床试验策略;
2、负责与CRO医学相关的对接和审核工作,包括但不限于临床试验方案及研究者手册、临
床总结报告、医学监查计划、说明书等医学相关文件;
3、为临床试验项目提供医学支持,包括项目经理等人员的项目培训、试验期间的医学支持、
最新相关学术动态跟踪与分析、方案及相关资料版本更新与审阅、项目关键数据的解析;协
同临床监查团队保证临床试验的推进等;
4、参与CDE沟通/咨询会、方案讨论会、研究者会、数据核查会以及总结会等临床试验相
关医学需出席的会议;
5、建立和维护医学学术带头人(KeyOpinionLeader,KOL)、主要研究者(principal
investigator,PI)的医学合作关系,并收集对领域/产品的医学洞见;
6、负责部门医学相关SOP撰写和完善。
任职要求:
1.硕士及以上,临床医学、临床药学等相关专业;4年以上创新药企临床医学经验或有临
床试验工作经验的医师;
2.熟悉《药品管理法》、《新药审批办法》,熟悉ICH-GCP,熟悉药物研发的全过程,精通
临床试验全过程,熟悉国内外临床研究发展与现状;
3.具有II期进III期与CDE沟通会议的经验;
4.全面掌握临床试验管理规范的知识,并能执行相关培训及质量控制;
5.具有培训和研究者会议演讲的技能,有良好的书面和口头表达能力;
6.有国家局现场核查经验者优先,承接过感染科新冠、流感及消化科项目者优先;
7.能独立查阅有关文献资料,撰写各类报告;
8.英语水平至少达到CET6;
9.熟练运用Office等办公软件,熟练运用网络查找专业技术资料;
10.工作地点:天津

其他要求

  • 1人
  • 医学经理/主管

公司介绍

诗迈医药猎头是一家专业从事医药行业猎头服务的科技型企业,总部位于杭州,下属有上海、南京、广州、武汉等多家分公司,同时自主开发国内领先的猎头办公系统及医药人才网站,全面致力于海内外制药、生物、医疗、器械等行业线上线下人力资源整合。
公司与全国各地研发企业、生产企业及销售经营等企业及业内同行建立了良好互动平台,在欧、美、日等国家建立了海归引进平台,同时积极开展医药高等院校公益系列讲座,搭建了以人力、企业为主体的立体化咨询服务网,为医药企业人才队伍建设发挥了积极重要作用,为很多医药企业解决了高端人力之困。

roy

所在城市:
所任职位:
顾问C

企业信息

名称:
诗迈医药猎头
行业:
制药.生物
性质:
其他
规模:
100-499人

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