医学经理/主管（药理方向）社

面议

市辖区硕士及以上

发布时间：4天前

职位描述

工作职责：
1. 主要负责临床研究项目方案的制定、修改及临床研究相关文件的拟定，并在整个项目进行过程中负责技术问题的解决，以确保临床试验的顺利进行，并符合国家的相关法律法规和公司的利益。
2. 根据上级、主要研究者、统计部门意见修改医学方案；
3. 编写项目方案、研究者手册、知情同意书、研究病历、CRF、PPT初稿；
4. 根据伦理会意见对方案进行调整；
5. 项目试验过程中，就研究者、项目经理（监查员）提出的技术问题答疑；
6. 撰写总结报告。

任职资格：
1. 临床医学或临床药理/药理/临床药学/预防医学相关专业，硕士及以上学历；
2. 具备同岗位工作经验2年以上；
3. 熟练运用Office 软件，熟悉运用网络查找专业技术资料；
4. 了解临床试验管理规范，了解CRO运作流程；
5. 熟悉临床研究的全过程，对临床研究的各阶段的工作完全了解；
6. 书面和口头表达能力较强。
7. 英语听说读写流利。

其他要求

招聘人数：1人
职能类别：

公司介绍

北京亦度正康健康科技有限公司成立于2010年，高新技术企业。是国内领先的药品研发综合外包服务提供商，致力于为客户提供从立项评估、研究开发、注册管理、临床试验到上市后研究的全生命周期服务。总部位于北京，在南京设有事业部，在天津、广州、西安、沈阳、重庆等地设有服务网点，以点带面，覆盖了国内临床研究业务的主流区域。

亦度正康作为以CRO服务方式为医药企业提供增值技术服务的公司，旗下拥有一体化的综合服务平台： 北京总部、南京事业部负责所有项目的运营管理，围绕整个临床研究及注册服务，成立了生物样本检测中心、数据管理统计中心、SMO现场服务及医学软件开发中心等。

亦度正康拥有丰富的项目经验：截至2019年12月底，亦度正康共计为国内外100余家客户提供了超过300余项新药临床、注册等相关服务。尤其是创新药项目在经营占比中，在CRO行业中居于前列。亦度正康还参与了多个进口原研产品在中国的注册临床试验，经受了原研企业和NMPA严格的质量审计与稽查。同时亦度正康也拥有丰富的仿制药BE研究经验，2017-2019年间已经成功开展50项BE试验，助力多家大型国企与上市公司的产品通过一致性评价。