验证QA社
面议
武汉市本科及以上1年及以上
发布时间:2024-05-31
职位描述
岗位职责:
1、负责生产厂房、设施、设备建设、布局、生产工艺及公用工程系统等相关验证方案的起草和**,确保工程质量及生产工艺过程符合GMP要求;
2、负责验证用仪器的使用及保养,确保验证工作有效实施;
3、参与验证过程中的偏差调查与分析,发现问题及时与相关部门沟通;
4、参与计算机化系统验证执行、确保计算机化系统合规管理;
5、上级安排的其他工作。
任职要求:
1、制药或生物相关专业,本科及以上学历,两年及以上质量岗位相关工作经验;
2、了解GMP、GLP、药品管理法等相关法律法规及ICH、FDA等相关国际法规;
3、了解生物制品生产制造工艺;
4、具有临床申报或临床样品生产质量管理经验者优先考虑;
5、工作细致、踏实、有责任心,具备良好的沟通和表达能力。
职位福利:五险一金、餐补、13薪、免费班车
其他要求
-
1人
- 验证经理/主管
公司介绍
武汉枢密脑科学技术有限公司,致力于开发**载体技术,结合基因编辑,干细胞等前沿技术,为神经科学、干细胞治疗、肿瘤、免疫、代谢、基因治疗等领域的基础研究、转化医学提供全系统**载体研究工具、定制载体开发制备、及整体项目研究服务。为上述领域的企业客户提供大规模临床级**载体制备,溶瘤**,肿瘤免疫细胞治疗提供**载体开发,及基因治疗药物开发及制备,中枢神经疾病药效评估服务。公司总部位于武汉东湖高新技术开发区中科开物产业园,总面积1700平方米,实验室面积约800平方米,现有员工240余人,其中技术人员约180余人,博士、硕士约90余人。公司开发了包括腺相关**、慢**、狂犬**、伪狂犬**、单纯疱疹**、疱疹性口炎**在内六大**技术平台,建立了干细胞、基因编辑、肿瘤研究相关技术平台,拥有完整的生物学实验平台,包括分子、细胞、生化、**载体制备、生物安全二级实验室,动物实验平台、动物生理学、行为学、光学分析平台。
目前服务国内400多国家实验室、医院和企业客户,为国家重点实验室技术支撑单位,已与全国多家实验室、中心医院、药物研发机构建立合作关系,2018年被授予国家高新技术企业,获得光谷“3551”人才项目、武汉市科技小巨人等荣誉称号。
目前公司已分别成立武汉总部、北京办事处、上海办事处、广州办事处等分支机构,因公司发展需求,诚聘中高层科研、销售人才及管理人员,热忱欢迎志同道合的优秀人才加入团队!
公司业务范围:
一.科研服务:
(1)现货业务:2000余种**载体工具,30余种基因修饰神经干细胞产品;
(2)定制业务:基因表达、基因干扰、基因编辑等技术的腺相关,慢**,逆转录**设计和定制服务;载体克隆及细胞系制备服务;
(3)整体服务:神经环路、基因编辑、肿瘤、干细胞、外泌体、基因功能,药效研究等基础研究,转化医学领域提供整体实验服务,包括提供 分子、**、生化、细胞、动物实验上提供研究方案论证和设计,实验项目实施和结果整理与分析服务;
二.企业服务:
(1)大规模临床级腺相关AAV**,慢**载体制备,
(2)溶瘤**,肿瘤免疫细胞治疗提供**载体开发,及抗肿瘤药效评价服务;
(3)基因治疗药物开发、制备及药效评价服务;
(4)中枢神经疾病药效评估服务;
武汉枢密脑科学技术有限公司
- 行业:
- 制药.生物
- 规模:
- 100-499人
- 性质:
- 私营/民营企业
- 网址:
- http://www.brainvta.ltd
- 地址:
- 武汉市东湖高新技术开发区光谷七路128号核磁谱仪产业基地实验楼