科伦药研-医学专员(J10380)社
面议
成都市硕士及以上1年及以上
发布时间:2023-09-06
职位描述
工作职责:
负责仿制药项目(2类改良型新药、3类验证性临床、4类临床终点项目)相关文献、文件及指南的检索研究,撰写研究相关资料(临床试验方案、IFC、CRF、研究病历、研究者手册等)。
1.负责搜集查阅相关药物疾病领域相关文献调研、整理和分析,确定项目的试验关键点;
2.立项评估(临床部分);
3. 撰写临床试验方案;
4. 撰写其他伦理上会材料(含原始病历、知情同意书等)等文件;
5.负责与研究者沟通相关医学事务工作;
6.协助试验过程中发生的AE/SAE问题的回复。
任职资格:
1、硕士及以上(具有医学学士或医学硕士学位)
2、硕士及以上(具有医学学士或医学硕士学位)
3、具备一定的临床医学、药学相关知识;
4、基本了解临床试验开展过程和相关文件要求。
5. 熟练掌握PPT制作和EXCEL使用技能;
6.熟悉医学专业文献检索并有较强的文字组织和摘要能力
其他要求
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1人
公司介绍
科伦集团创立于1996年,现已发展成为拥有海内外90余家下属企业的现代化药业集团,是中国医药行业的领军型企业,集团旗下的科伦医贸和科伦药业(股票代码:002422)双双进入全国医药流通业和制造业前10强。2014年,集团营业收入超过350亿元,利税超过20亿元人民币。集团现有药物研发人员700余人,构建了以中央研究院(成都)为核心,以南方(苏州)、北方(天津)研究分院、海外(美国新泽西、圣地亚哥)研究分院为分支机构的集约化研究体系;致力于肿瘤、糖尿病、肝炎、心血管疾病等重大疾病领域的品牌仿制药、创新小分子、新型给药系统和生物技术药物的研发。