药品注册经理

35-50万元/年

市辖区本科及以上

刷新时间：6小时前

职位描述

教育 (最低要求/可取的):药学或相关专业毕业，本科或以上学历；

语言:英文阅读、写作能力扎实，口语流利者优先；

经验/职业要求:  

1、了解药品相关管理的法律法规，熟悉药品注册法规及注册申报流程；
2、5年以上药品注册相关工作经验，有药品注册或药品研发、调研立项经验； 

3、熟练翻译相关质量标准MOA和技术资料；

4、熟练运用药监机构的网站，查询信息；

5、善于和各部门沟通，高效高质完成资料收集；

必需的关键资格、技能:

1、具有较强的自主管理能力和分析解决问题的能力 。
2、有良好的协调与沟通能力，具有亲和力，有团队精神，有客户管理经验者优先；

工作地点：苏利制药上海研发中心               

主要工作 (描述主要的工作)
1.承担原料药注册报批的相关工作，包括但不限于原料药报批策略的确定；药品注册报批文件的起草、审核；与官方或其他相关部门的沟通和协调。
2.整理、消化客户在报批文件上的需求，明确任务，生成方案，并合理调动内部/外部资源；
3.负责报批文件的准备、内部研发进度的跟进及协调等相关工作；
4.相关药品及文献的检索翻译工作；
5.负责文件递交前的审核，组织和整理报批资料；
6.跟踪客户申报品种的审评进程，就注册过程中出现的问题与客户进行沟通并提供支持；
7.协助建立和维护相关的客户关系；
8.负责申报过程中现场核查的协调准备工作；
9.负责与外包单位的沟通和管理；

按时完成公司领导交付的其它任务。                                                                            

其他要求

招聘人数：1人
汇报对象：研发总监
语言要求：普通话、英语
职能类别：其他生物工程

公司介绍

诗迈医药猎头是一家专业从事医药行业猎头服务的科技型企业，总部位于杭州，下属有上海、南京、广州、武汉等多家分公司，同时自主开发国内领先的猎头办公系统及医药人才网站，全面致力于海内外制药、生物、医疗、器械等行业线上线下人力资源整合。
公司与全国各地研发企业、生产企业及销售经营等企业及业内同行建立了良好互动平台，在欧、美、日等国家建立了海归引进平台，同时积极开展医药高等院校公益系列讲座，搭建了以人力、企业为主体的立体化咨询服务网，为医药企业人才队伍建设发挥了积极重要作用，为很多医药企业解决了高端人力之困。